2019年11月11日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿哌沙班片”的 《藥品注冊批件》，視同通過一致性評價。這是繼豪森和正大天晴之后，國內(nèi)第3家該品種通過一致性評價的企業(yè)。
阿哌沙班片原研為百時美施貴寶和輝瑞，商品名為艾樂妥/Eliquis?，主要用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。
阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物。與其他常用的抗凝劑如華法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗寬，能有效地降低腦卒中和全身性栓塞的發(fā)生率，同時不增加出血風險。與食物相互作用少，劑量固定，且無需進行常規(guī)血液學監(jiān)測，應用更為方便。
《中國腫瘤相關靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南(2015版)》、《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內(nèi)權威指南，推薦Xa因子抑制劑阿哌沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。
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