繼國家藥品帶量采購之后，醫(yī)藥行業(yè)以及投資者日前又在關(guān)注一件大事。自11月11日起，新一輪醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判已經(jīng)啟動。本次談判共涉及150個藥品品種，有70多家企業(yè)參與，包括諾華、西安楊森、輝瑞、葛蘭素史克、正大天晴、麗珠集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)外藥企。此輪談判對于藥企的考驗(yàn)非常大。
據(jù)悉，入圍的150個藥品多為臨床價值高但價格昂貴的創(chuàng)新藥，或?qū)︶t(yī)?；鹩绊懕容^大的獨(dú)家產(chǎn)品，治療領(lǐng)域涉及癌癥、罕見病等重大疾病。
談判將采用競標(biāo)性談判與比價談判相結(jié)合的方式進(jìn)行。競標(biāo)性談判不設(shè)定最低價，由企業(yè)各自報價，報價最低的品種入選。但是大多數(shù)品種采取比價談判的方式，即國家醫(yī)保局先確定最低價，企業(yè)進(jìn)行兩次報價，如果均超過最低價的15%，則可能面臨出局。業(yè)內(nèi)表示，經(jīng)過多天的談判的觀察，談判品種大幅降價已成本土藥企和跨國藥企的共識，因此企業(yè)的壓力都比較大。
從目前談判會場透露出的消息來看，本次醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判按照病種進(jìn)行。其中，11月11日已經(jīng)談完肝病用藥，12日下午談判品種主要集中在糖尿病用藥和腫瘤藥。13日上午談判了抗癌藥PD-1，下午談判品種包括**類藥品等。每天有上下午兩場談判，每場約20家藥企。
其中糖尿病用藥是此次談判的焦點(diǎn)品種之一。據(jù)了解，12日下午，禮來、強(qiáng)生、海思科等多個涉及糖尿病相關(guān)藥物的廠家都有走進(jìn)會場，進(jìn)而猜測當(dāng)日下午主要聚焦于糖尿病藥物的談判。而在第二天，涉及糖尿病相關(guān)藥物的部分A股上市公司股價出現(xiàn)了不同程度的下跌，其中，海思科跌停。
抗癌藥PD-1也備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注。13日上午，默沙東的“K藥”、百時美施貴寶的“O藥”、君實(shí)生物的特瑞普利單抗以及信達(dá)生物的信迪利單抗展開談判。目前，這4家藥企的談判結(jié)果還未透露。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，本次談判的關(guān)鍵考量因素是價格，價格更低的國產(chǎn)藥品或更有希望談判成功。從2018年這類藥品的價格情況來看，君實(shí)生物拓益年治療費(fèi)用約19萬元/年，信達(dá)生物達(dá)伯舒年治療費(fèi)用約29萬元/年，而O藥和K藥的年治療費(fèi)用均超30萬元/年。
不過如果從適應(yīng)癥來看，K藥已在我國獲批3個適應(yīng)癥，而其他幾家藥企獲批的適應(yīng)癥均只有1個。分析人士認(rèn)為，本次醫(yī)藥談判后，PD-1國內(nèi)市場格局有望繼續(xù)發(fā)生改變。
綜合各方面因素，參與醫(yī)保談判的70多家企業(yè)中，正大天晴、麗珠集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等大型藥企的品種有望成功入選。在跨國藥企方面，例如羅氏治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的靶向藥安圣莎和乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特、輝瑞的乳腺癌重磅藥物愛博新、類風(fēng)濕藥尚杰及用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的生物DMARD藥物恩利等；國內(nèi)藥企方面，例如正大天晴的安洛替尼、麗珠集團(tuán)的艾美拉唑等。
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