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CPHI制藥在線 資訊 諾華欲收購MDCO?

諾華欲收購MDCO?

熱門推薦: MDCO 抗生素 諾華
作者:路人丙  來源:美中藥源
  2019-11-21
11月20日,Bloomberg News報道諾華可能收購開發(fā)PCSK9 RNAi藥物inclisiran的Medicines Company,令今天MDCO股票上揚20%。這個消息沒有得到兩個公司的確認(rèn)、目前還是個小道消息。

       新聞事件

       11月20日,Bloomberg News報道諾華可能收購開發(fā)PCSK9 RNAi藥物inclisiran的Medicines Company,令今天MDCO股票上揚20%。這個消息沒有得到兩個公司的確認(rèn)、目前還是個小道消息。在剛剛結(jié)束的AHA年會上MDCO公布了inclisiran的兩個三期臨床Orion-9 和Orion-10 的詳細(xì)結(jié)果,錘實了一年兩次給藥的強(qiáng)力降脂療效。在粥樣動脈硬化和雜合子家族高血脂癥人群觀察17個月分別比安慰劑在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上多降低58%、50%的LDL。MDCO準(zhǔn)備今年申請在美國上市、明年在歐洲上市。

       藥源解析

       這個謠言不是空穴來風(fēng)。此前諾華宣布準(zhǔn)備做一個50-100億美元收購、而MDCO市值昨天47億。諾華的心血管產(chǎn)品線除了Entresto還需要重磅產(chǎn)品,2016年與另一家RNA公司Akcea的戰(zhàn)略合作也表明諾華對進(jìn)入RNA領(lǐng)域很有興趣。諾華是在前沿技術(shù)的跟蹤在大藥廠中算是比較前衛(wèi)的,除了進(jìn)軍RNA過去兩年還上市了SMA基因療法Zolgensma和首款CAR-T藥物Kymriah。連續(xù)收購靶向放療藥物廠家Endocyte、AAAP也是獨樹一幟。

       RNAi是1998年才發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象,但2006年就獲得諾貝爾獎、2018年即上市首款藥物Onpattro。核酸藥物以前只有實在無路可走的超級罕見病才會有人去做,但時過境遷、王謝庭前燕馬上就要飛人尋常百姓家。RNA藥物最大優(yōu)勢是使用更方便,inclisiran六個月一針。而小分子藥物通常要一日一次。這個頻率因為和生活中很多必要活動同步(如刷牙)所以理論上依從性很好,但真實世界中仍然是個巨大依從障礙??贵w藥物雖然可以幾周注射一次,但成本偏高。另外抗體藥物因為質(zhì)量與生產(chǎn)過程高度相關(guān),所以生物類似藥難以及時進(jìn)入市場。有些產(chǎn)品如去皺的保妥適專利過期多年尚無一個類似藥被批準(zhǔn),更別說參與競爭了,這對于整個社會來說是個浪費。RNA藥物生產(chǎn)雖然也非常困難,但可模仿性應(yīng)該優(yōu)于抗體。

       MDCO為開發(fā)Inclisiran可謂孤注一擲,在HDL藥物Apo-A1 Milano/磷酸酯組合MDCO-216失敗后先后將止血/凝血產(chǎn)品、和抗生素業(yè)務(wù)變賣支持Inclisiran,這在RNAi還是個探索性技術(shù)的時代是個豪賭。要知道Inclisiran是RNA藥物先驅(qū)Alnylam發(fā)現(xiàn),而即使Alnylam這樣武功都沒有膽量開發(fā)這個產(chǎn)品。而諾華這是二進(jìn)宮RNAi。諾華是Alnylam的早期合作伙伴,但2014年以遞送難度大、合適靶點少為由宣布退出RNA藥物研究。不僅諾華,早期進(jìn)入RNAi的默沙東、羅氏、葛蘭素等大藥廠也在革命進(jìn)入低潮時退出。

       有人質(zhì)疑大藥廠對風(fēng)險的畏懼導(dǎo)致重要新藥都得依靠小型生物技術(shù)公司,但實際上大小藥廠雖然都是賣藥為生、但生存方式并不相同。小公司希望一步登天,而大藥廠更需要維持穩(wěn)定的銷售。MDCO要把Inclisiran做成重磅藥物難度很大,即使真做大也會成為下一個畏懼風(fēng)險的大藥廠。而百十來億收購一個重磅產(chǎn)品對諾華來說不算事,這個模式比自己長期冒險饑一年、飽一年更適合投資者口味。并不是諾華的科學(xué)家沒有能力和膽量開發(fā)Inclisiran,也不是MDCO的市場銷售部門沒有能力把Inclisiran做大。聞道有先后,術(shù)業(yè)有專攻,如是而已。

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