受“纈沙坦事件”影響，華海業(yè)績大幅下滑。步入2019年下半年后，華海藥業(yè)捷報(bào)頻傳。公司在“4+7”擴(kuò)圍中7個(gè)品種中標(biāo)；2019Q3公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入40.12億，同比增長4.39%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5.12億，同比增長100.4%。同時(shí)，公司原料藥出口獲歐洲解禁。此外，隨著抗抑郁大品種以化藥新4類批產(chǎn)，公司過評(píng)品種已達(dá)13個(gè)。
凈利潤大增100%！原料藥歐洲解禁
2015Q3-2019Q3華海藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）
華海藥業(yè)2019年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入40.12億，同比增長4.39%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5.12億，同比增長100.4%。華海藥業(yè)表示，報(bào)告期內(nèi)部分產(chǎn)品售價(jià)提升、技術(shù)服務(wù)收入增加等是公司利潤增加的主要因素。
華海藥業(yè)是國內(nèi)特色原料藥的龍頭企業(yè)，是全球主要的普利類、沙坦類藥物供應(yīng)商。此前受“纈沙坦事件”影響，2018H1-2019Q1公司業(yè)績凈利潤增長均下滑，2019Q3是公司歷經(jīng)多次凈利潤增長下滑后迎來的“翻身戰(zhàn)績”。2019Q3凈利潤同比增長100.4%，而對(duì)比2017Q3則增長5.57%，可見纈沙坦影響逐步淡化，公司業(yè)績開始重回正軌。
10月16日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司厄貝沙坦原料藥和氯沙坦鉀原料藥再次獲得出口歐洲資格。10月29日，華海宣布收到歐盟官方出具的現(xiàn)場檢查報(bào)告，公司川南原料藥生產(chǎn)基地符合歐盟cGMP質(zhì)量體系要求，同時(shí)歐盟官方于2018年10月12日簽發(fā)的對(duì)纈沙坦原料藥的不符合報(bào)告可以被撤銷。隨著原料藥歐洲出口的解禁，美國市場的解禁也有望在未來實(shí)現(xiàn)。
19億抗抑郁藥獲批！過評(píng)品種達(dá)13個(gè)
11月13日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司草酸艾司西酞普蘭片（5mg、10mg）于近日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。草酸艾司西酞普蘭片主要用于治療抑郁癥，原研廠家為靈北。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端草酸艾司西酞普蘭片銷售額為19.43億元，同比增長29.53%，靈北占據(jù)46.02%的市場份額，京衛(wèi)制藥占比33.95%，科倫藥業(yè)占比16.15%。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端草酸艾司西酞普蘭片銷售情況（萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥市場規(guī)模上漲至81.28億元，同比增長19.13%，TOP10品種中草酸艾司西酞普蘭片以19.43億元的銷售額位居首位。草酸艾司西酞普蘭片也是國家?guī)Я坎少徠贩N，“4+7”擴(kuò)圍時(shí)科倫藥業(yè)、洞庭藥業(yè)、京衛(wèi)制藥等前3家過評(píng)企業(yè)均中標(biāo)。
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥產(chǎn)品TOP10
據(jù)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0，目前華海已有13個(gè)品種（22個(gè)品規(guī)）通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，主要涉及5個(gè)藥品亞類。其中，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥過評(píng)品種有6個(gè)，**興奮藥過評(píng)品種有3個(gè)。從過評(píng)順序看，華海有11個(gè)品種為首家過評(píng)。
華海藥業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)品種情況
注：標(biāo)*為“4+7”品種
大豐收！4+7擴(kuò)圍7個(gè)品種中標(biāo)
華海過評(píng)的13個(gè)品種中 ，有8個(gè)為“4+7”品種。2018年12月6日，“4+7”集采華海有6個(gè)品種中標(biāo)；2019年9月24日，“4+7”擴(kuò)圍華海有7個(gè)品種中標(biāo)，入選品種可謂戰(zhàn)無不勝！帶量采購政策為公司產(chǎn)品打開國內(nèi)市場提供了有利環(huán)境，此前，據(jù)華海藥業(yè)公告，國內(nèi)制劑4+7帶量采購中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長，但價(jià)格相對(duì)較低，收入增幅較小。
不僅參選品種全部中標(biāo)，華海在擴(kuò)圍中的價(jià)格降幅也不大。除了帕羅西汀外，其他中選品種降價(jià)幅度不大甚至未降價(jià)。一方面得益于華海原料制劑一體化的成本優(yōu)勢，除了厄貝沙坦氫氯噻嗪外，其余6個(gè)品種均擁有原料藥批文；另一方面在于這7個(gè)品種的競爭格局小，大部分品種競選企業(yè)不超過3家，因此輕微降幅就可以保證入選。
原料制劑一體化生產(chǎn)以及出口藥品轉(zhuǎn)報(bào)國內(nèi)，為華海藥業(yè)競選帶量采購提供了競爭優(yōu)勢。未來隨著帶量采購及一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，仿制藥行業(yè)洗牌加速，一致性評(píng)價(jià)品種的“精挑細(xì)選”及價(jià)格策略成為仿制藥企生存的關(guān)鍵。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告
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