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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-28
2019年11月26日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林顆粒”的《藥品補充申請批件》。

       2019年11月26日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林顆粒”的《藥品補充申請批件》。

科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

       阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量?!吨袊扇松?區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦使用。目前阿莫西林國內(nèi)已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型,其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者,并已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。

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