新制定的**管理法和新修訂的藥品管理法即將于19年12月1日起施行，近日相關(guān)座談會在京召開。在座談會上國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和發(fā)言表示，加強審評、檢驗、監(jiān)測等技術(shù)支撐體系建設(shè)，加快現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用，實現(xiàn)“智慧監(jiān)管”。
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系人民群眾健康的重要產(chǎn)業(yè)，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障。推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，藥監(jiān)部門責(zé)任重大。但是在監(jiān)管的道路上，如果能利用科學(xué)的手段，運用先進(jìn)的裝備，或?qū)⒛苓_(dá)到事倍功半的效果，正所謂“能用技術(shù)手段解決的問題，就不要靠人手來解決。”
那么“智慧監(jiān)管”如何實現(xiàn)？先進(jìn)技術(shù)從何而來？這其中便不得不說到制藥裝備制造行業(yè)。業(yè)內(nèi)表示，要想做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管工作，不僅是藥監(jiān)部門的事，同樣也是裝備制造行業(yè)的事。
據(jù)了解，近年來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥品智慧監(jiān)管技術(shù)和裝備也得到飛速發(fā)展。如近日在北京舉辦的2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會上，很多企業(yè)便展出先進(jìn)技術(shù)裝備和方案。
其中某企業(yè)展出的新一代智慧藥監(jiān)解決方案便具備了涵蓋業(yè)務(wù)處理、數(shù)據(jù)分析、智慧場景、產(chǎn)品追溯、風(fēng)險防控等智慧藥品監(jiān)管解決方案及產(chǎn)品體系，同時融合大數(shù)據(jù)與藥監(jiān)業(yè)務(wù)場景，構(gòu)建藥品監(jiān)管知識庫，實現(xiàn)數(shù)據(jù)向知識的轉(zhuǎn)化，并實現(xiàn)大數(shù)據(jù)分析查的到、看得到、用得到，監(jiān)管人員對大數(shù)據(jù)分析成果隨時、隨地、隨需所用等功能。
另外有一企業(yè)鑒于醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性，展出了智臻鏈醫(yī)藥追溯平臺，據(jù)介紹，其在該平臺基礎(chǔ)之上打造了智臻鏈智慧**管理軟硬件解決方案，以確保**在生產(chǎn)、流通與使用等環(huán)節(jié)，信息透明流動，保證每一支**來源可追溯、記錄可信賴、存儲更放心，接種更安全。還有企業(yè)表示，公司通過互聯(lián)化、物聯(lián)化、感知化、智能化手段，收集、整合、分析監(jiān)管業(yè)務(wù)關(guān)鍵信息，可以讓監(jiān)管全鏈條各個功能協(xié)調(diào)運作，監(jiān)管資源的分配更加合理和充分，監(jiān)管工作可對需求做出智能響應(yīng)，系統(tǒng)可以助力藥品監(jiān)管部門構(gòu)建統(tǒng)一的市場監(jiān)管信息化體系。
推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量藥品的需求，藥品“智慧監(jiān)管”意義重大，尤其是**管理法和藥品管理法的出臺，對藥品安全監(jiān)管工作更是提出了新要求，藥監(jiān)部門壓力進(jìn)一步加大。因此加快推動移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)在藥品智慧監(jiān)管方面的應(yīng)用便顯得尤為重要。
但是從目前來看，我國在“智慧監(jiān)管”方面雖然取得一定的成就，但是仍存在一些問題。如追溯系統(tǒng)中系統(tǒng)間不能互聯(lián)互通，無法形成完整信息鏈；數(shù)據(jù)未覆蓋全部市場主體，未形成全生命周期信息閉環(huán)等。面對目前存在的一些難題問題，相關(guān)企業(yè)還需不斷的攻堅克難，突破行業(yè)瓶頸，以更好的為藥品監(jiān)管保駕護(hù)航。藥品安全事關(guān)生命健康，是人民群眾非常關(guān)心的問題，業(yè)內(nèi)表示，我國需要持續(xù)推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管工作，形成“嚴(yán)管”加“智管”的監(jiān)管新局面。
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