2019年11月27日，由工業(yè)和信息化部辦公廳、中國工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會發(fā)布的第四批制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品名單正式公布。今年共有64家企業(yè)、60種產(chǎn)品登上榜單。其中，三生制藥自主研發(fā)的特比澳® （重組人血小板生成素注射液）獲得“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品”的稱號，也是此次榜單中唯一獲此殊榮的生物藥。
制造業(yè)單項冠軍是指長期專注于制造業(yè)某些特定細(xì)分產(chǎn)品市場，生產(chǎn)技術(shù)或工藝國際領(lǐng)先，單項產(chǎn)品市場占有率位居全球前列的企業(yè)。實施制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育提升專項行動，有利于引導(dǎo)企業(yè)樹立“十年磨一劍”的**，長期專注于企業(yè)擅長的領(lǐng)域，走“專特優(yōu)精”發(fā)展道路；有利于貫徹落實《中國制造2025》，突破制造業(yè)關(guān)鍵重點領(lǐng)域，促進(jìn)制造業(yè)邁向中高端，為實現(xiàn)制造強(qiáng)國戰(zhàn)略目標(biāo)提供有力支撐；有利于在全球范圍內(nèi)整合資源，占據(jù)全球產(chǎn)業(yè)鏈主導(dǎo)地位，提升制造業(yè)國際競爭力。
三生制藥發(fā)展26年來，始終專注于蛋白類藥物的研究與開發(fā)。特比澳作為三生制藥自主研發(fā)的全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素(rhTPO)產(chǎn)品，三次獲得國家863計劃和十五重大科技專項課題支持的國家一類新藥，填補(bǔ)了對骨髓三大血細(xì)胞系中缺乏調(diào)節(jié)巨核細(xì)胞特異性藥物的空白，獲得4項國家發(fā)明專利和國家重點新產(chǎn)品等多項國家級獎項。目前市場上沒有同類產(chǎn)品的競爭對手。
與此同時，特比澳還在不斷探索拓寬新的適應(yīng)癥，目前兒童免疫性血小板減少癥和血小板減少風(fēng)險的肝功能障礙的患者在圍手術(shù)期的動員兩個新的適應(yīng)癥正在積極開展臨床試驗，有助于進(jìn)一步擴(kuò)大特比澳的治療人群。
為提高海外推廣力度，三生制藥不斷擴(kuò)大其在國際上（特別是在大型發(fā)達(dá)市場）的注冊。特比澳于2016年6月24日獲得PIC/S成員國烏克蘭公共衛(wèi)生部的市場準(zhǔn)入許可，治療實體瘤患者因化療引起的血小板減少。PIC/S成員國包括美國、英國、日本、澳大利亞在內(nèi)的50余個國家及地區(qū)，自PIC/S成員國獲得的市場準(zhǔn)入許可將有助于促進(jìn)其他PIC/S成員國的審核流程，并有利于在PIC/S國家進(jìn)行國際注冊及進(jìn)一步開拓至其他藥品高度監(jiān)管市場。目前，特比澳已獲得七個國家批準(zhǔn)，包括烏克蘭、菲律賓及泰國等。
三生制藥董事長婁競博士表示：“‘制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品’大獎帶給特比澳不斷探索、持續(xù)發(fā)展的動力，也是對我們的企業(yè)創(chuàng)新力、專業(yè)化和國際化水平的肯定。三生制藥將緊跟時代發(fā)展趨勢，致力于打造國內(nèi)生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)以及具有全球競爭力的一流企業(yè)，給更多患者帶來高品質(zhì)的生物藥，助力《中國制造2025》和健康中國戰(zhàn)略。”
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