11月29日，羅氏旗下口服藥物驍悉®（英文商品名：CellCept®，化學(xué)通用名：嗎替麥考酚酯）狼瘡性腎炎適應(yīng)癥正式在國內(nèi)上市。該適應(yīng)癥于10月30日獲得了中國藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，驍悉®也成為目前國內(nèi)唯一獲批治療狼瘡性腎炎的嗎替麥考酚酯。
據(jù)了解，“系統(tǒng)性紅斑狼瘡”是一種病因未明的自身免疫疾病，因形似狼咬痕的蝶形紅斑而得名，這匹“惡狼”不僅破壞外貌，更會侵入臟器，引發(fā)包括狼瘡性腎炎在內(nèi)的多種并發(fā)癥。
國家腎 臟疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院）劉志紅院士表示：既往，我國狼瘡性腎炎治療方案主要是基于皮質(zhì)類固醇聯(lián)合環(huán)磷酰胺或硫唑嘌呤的非選擇性免疫抑制劑的組合，并且為防止復(fù)發(fā)，建議使用時間至少3年以上。作為細(xì)胞毒 藥物，環(huán)磷酰胺具有較強(qiáng)的毒副作用，長期使用會嚴(yán)重影響患者的卵巢及生育功能。因此，探索合適的治療方案，以期提高療效、減輕毒副作用一直是狼瘡性腎炎臨床和研究共同關(guān)注的問題。
從1997年進(jìn)入中國，驍悉®先后獲批用于治療接受同種異體腎 臟或者肝 臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。此次狼瘡性腎炎適應(yīng)癥的獲批，是國家藥監(jiān)部門以臨床需求為導(dǎo)向，基于真實(shí)世界證據(jù)，以及國內(nèi)外指南和專家共識的一致推薦。
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