2019年12月3日，君實生物發(fā)布公告稱，其與杭州多禧生物科技有限公司簽署了《藥品開發(fā)及許可合同》。
根據(jù)協(xié)議約定，君實生物通過獨占許可授權(quán)方式從杭州多禧生物獲得許可使用 DAC-002（注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑），在授權(quán)許可區(qū)域（除日本、韓國以外的全部亞洲國家及區(qū)域）內(nèi)負責 DAC-002 后續(xù)的臨床試驗、藥品注冊、商業(yè)化生產(chǎn)、銷售及其他商業(yè)活動。根據(jù)該協(xié)議， 杭州多禧將獲得3000萬元人民幣的首付款和226.8萬元人民幣的樣品制備費用， 從 DAC-002 在許可區(qū)域內(nèi)獲批臨床至獲批上市，君實生物將按研發(fā)進展向杭州多禧支付累計不超過 2.7 億元人民幣的研發(fā)及上市里程碑款，并在 DAC-002 實現(xiàn)商業(yè)化銷售后向杭州多禧支付年銷售收入 6%-10%的收益分成。
DAC-002是抗Trop2單抗通過智能連結(jié)體偶聯(lián)抗微管蛋白Tubulysin B類似物的藥物，主要用于治療Trop2陽性三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、胰 腺癌等實體腫瘤，目前已向國家藥品監(jiān)督管理局申報臨床試驗并獲受理。
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