羅氏的 “三駕馬車”美羅華（Rituxan）、赫賽?。℉erceptin）和安維?。ˋvastin）一直主宰國內(nèi)外腫瘤學(xué)藥物銷售榜單，但是隨著生物仿制藥的陸續(xù)獲批，“王者歲月”的風(fēng)光或?qū)⒁蝗ゲ粡?fù)返。
日前，邁蘭和印度藥企Biocon在美國成功推出了赫賽汀的生物仿制藥Ogivri，是繼安進(jìn)/艾爾建Kanjinti之后第二款在美國上市的赫賽汀生物仿制藥。雖然420mg和150mg Ogivri的具體價格沒有透露，不過邁蘭表示，將以極具“競爭性的折扣”進(jìn)入市場。
邁蘭總裁Rajiv Malik在一份聲明中表示，“隨著Ogivri在全球80多個國家/地區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)，期待與醫(yī)療系統(tǒng)中的所有利益相關(guān)方繼續(xù)合作，以降低成本、改善藥物獲取和患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。”
今年7月，安進(jìn)和艾爾建宣布在美國市場推出安維汀和赫賽汀的生物仿制藥Mvasi和Kanjinti，其中，Mvasi于2017年9月獲得FDA批準(zhǔn)，是首個獲批的腫瘤生物仿制藥，Kanjinti于今年6月獲批。兩家公司表示，這兩種生物仿制藥的批發(fā)價與原研藥相比降低了15％。意味著Mvasi 100mg劑量的價格為677.40美元/瓶，400mg劑量的價格為2709.60美元/瓶；Kanjinti 420mg劑量的價格為3697.26美元/瓶。
11月初，梯瓦宣布將旗下Rituxan的生物仿制藥Truxima推向市場。Truxima具有Rituxan完整的腫瘤學(xué)標(biāo)簽（包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞性白血病適應(yīng)癥），而價格比Rituxan降低10％。
盡管分析人士擔(dān)心隨著生物仿制藥的競爭可能對羅氏的業(yè)務(wù)造成近百億美元的損失，但迄今為止來自安進(jìn)/艾爾建生物仿制藥的競爭，僅對羅氏的市場份額造成了輕微的侵蝕。在安進(jìn)/艾爾建推出Mvasi和Kanjinti后，第三季度安維汀在美國產(chǎn)生了7.45億美元的銷售額，甚至同比增長了1％。赫賽汀第三季度在美國的收入為6.67億美元，下降了6％。安維汀和赫賽汀在歐洲市場也面臨生物仿制藥的猛烈攻擊，直接造成了30％-40％的利潤暴跌?？傮w來看，生物仿制藥的競爭對于羅氏美國市場的影響是可控而有限的，不過羅氏高管仍對此保持警醒，稱不能僅根據(jù)四分之一的銷售數(shù)據(jù)就做出過于樂觀的推論。
羅氏首席執(zhí)行官Severin Schwan在接受彭博社采訪時曾表示，“在美國市場，生物仿制藥將在明年對羅氏的腫瘤明星產(chǎn)品產(chǎn)生重大影響，但患者對新藥有著強(qiáng)烈需求，我們有信心繼續(xù)發(fā)展腫瘤業(yè)務(wù)。”
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