日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂腦苷肌肽注射液說明書的公告》和《關于修訂復方骨肽注射劑說明書的公告》，要求這兩種藥物在說明書中增加【警示語】，修訂【禁忌】和【注意事項】等。這相當于給這兩種輔助用藥頭上戴上了新的“緊箍圈”。
其實今年以來，“重點監(jiān)控目錄”的公布，以及“國家醫(yī)保目錄”的調整，都意在重點整治輔助用藥。但實際上自2018年12月12日，國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》起，整個醫(yī)藥行業(yè)就清晰的知道，這樣一天遲早會到來。
加上在8月20日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布的相關通知，公布了新版的國家基本醫(yī)保、工傷保險和生育保險的藥品目錄。其中將數十種金額高、易被濫用的輔助用藥剔除。更意味著，未來各省市都將陸續(xù)公布重點監(jiān)控目錄，對輔助用藥加強監(jiān)管。
事實上，目前各地對于輔助用藥的監(jiān)控措施也的確是層出不窮，目錄啟動調整后，各地對輔助用藥的監(jiān)控正處于升級狀態(tài)。包括廣西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在內，至少25個省份、城市已經發(fā)布重點監(jiān)控目錄。據統(tǒng)計,至少173個藥品被重點監(jiān)控。其中可以看出，被重點監(jiān)控的藥品，除使用量受限外，價格也將進一步承壓。
而受限于政策的疊加，輔助用藥基本面發(fā)展形勢不容樂觀。這從今年藥企的中報和三季就報可以看出，以輔助用藥為主業(yè)的上市公司，業(yè)績都出現明顯下滑，股價下跌。其中四環(huán)醫(yī)藥，就是一個典型例子，該公司有7個主要產品被列入頭國家重點監(jiān)控藥品目錄，而這7個產品合共占其2019年上半年總銷售額的78.9%。政策對輔助用藥的負面影響，已經是顯而易見的。而未來或將還有其他輔助用藥會遭受“相同的待遇”的趨勢，更使大批輔助用藥企業(yè)感覺前景黯淡。
但也有業(yè)內人士表示，政策對輔助用藥上市企業(yè)的影響肯定是有的，但不會從根本上去動搖輔助藥的發(fā)展，畢竟輔助用藥在市場上還是有著非常大的存在價值。但輔助用藥企業(yè)轉型升級，已成為迫在眉睫的事情。當前企業(yè)的首要任務，是在保證藥品安全性和質量的前提下，削減成本、降低藥價，進行低成本營銷，在醫(yī)?？刭M和激烈的市場競爭中發(fā)揮優(yōu)勢，在市場上保留一席之地。然后，輔助用藥企業(yè)再去尋找現有藥物開展聯合用藥，后期可以做創(chuàng)新藥研發(fā)，或者投資并購生物制藥項目。
當前，就已經有一些藥企在開始壓縮輔助用藥的業(yè)務規(guī)模，提前調整產品結構，如麗珠集團。還有些藥企正從院內逃離到院外，如轉戰(zhàn)DTP藥房(專業(yè)藥房)投放等。此外，一些藥企則是選擇加大、加快對產品的上市后再研究，試圖為藥品療效提供更加科學的依據，并將目光直接投向了投入大、周期長、高技術、高收益的創(chuàng)新藥領域，其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物等均是研發(fā)熱點。
總的來說，未來一段時期將是中國醫(yī)藥行業(yè)的重要轉型期，正準備轉型或者正在轉型的藥企，應盡快滿足政策與市場的要求，回歸產品的臨床價值，才能在市場發(fā)展的浪潮中，堅持下來。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
