2019年12月7日，以嶺藥業(yè)發(fā)布企業(yè)公告稱于2019年12月5日收到河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司中藥配方顆粒有關(guān)事項的批復(fù)》。同意以嶺藥業(yè)申請增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種，公司要嚴(yán)格按照專家技術(shù)評審?fù)ㄟ^的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等組織生產(chǎn)。同意以嶺藥業(yè)在河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用，試用期一年。
公告顯示，河北省藥品監(jiān)督管理局于2018年12月26日同意以嶺藥業(yè)409種中藥配方顆粒在河北省二級甲等（含二級甲等）以上醫(yī)院開展臨床研究。加上本次新獲批的237個品種，以嶺藥業(yè)已累計獲批646個中藥配方顆粒品種，且臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級甲等（含二級甲等）以上醫(yī)院”擴(kuò)大到“河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。
本次以嶺藥業(yè)獲批中藥配方顆粒新增品種并擴(kuò)大臨床研究使用范圍，有利于其公司拓展中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局，完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足市場需求并進(jìn)一步擴(kuò)大品牌效應(yīng)及市場份額，有利于構(gòu)建其公司新的利潤增長點，實現(xiàn)其公司業(yè)績的進(jìn)一步提升。
同時公告顯示，以嶺藥業(yè)將盡快按規(guī)定辦理生產(chǎn)和品種備案等相關(guān)藥政手續(xù)，利用多年來積累的中醫(yī)藥品牌優(yōu)勢，整合行業(yè)資源，積極推進(jìn)中藥配方顆粒臨床研究、市場推廣等工作。
以嶺藥業(yè)表示：目前我國中藥配方顆粒仍處于試點階段，以嶺藥業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務(wù)受國家醫(yī)藥相關(guān)政策法規(guī)的影響較大。其公司將依托現(xiàn)有專利中藥推廣網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)其公司中藥配方顆粒產(chǎn)品在河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科研和推廣工作，將積極采取措施應(yīng)對政策法規(guī)、市場環(huán)境變化帶來的風(fēng)險，使其公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)能夠平穩(wěn)、快速發(fā)展。
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