面向生物制藥的全球性合同開發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)AGC Biologics正通過其德國海德堡工廠制備的質(zhì)粒DNA (pDNA)組合顯著擴(kuò)增其合同開發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)服務(wù)。隨著質(zhì)粒DNA需求快速擴(kuò)大，AGC Biologics正利用其25年的經(jīng)驗(yàn)以及全面的內(nèi)部分析開發(fā)，為客戶確保較短且可靠的時(shí)間表。
對(duì)于許多不同的應(yīng)用，質(zhì)粒DNA需求的復(fù)合年均增長率(CAGR)為20%。多年來，質(zhì)粒DNA一直被廣泛應(yīng)用于DNA佐劑和**的制備，并作為RNA藥物和無細(xì)胞蛋白表達(dá)平臺(tái)的原材料。然而，近年來，質(zhì)粒DNA成為了基因治療應(yīng)用的關(guān)鍵，用于慢病毒和腺相關(guān)病毒的產(chǎn)生以及直接基因療法的開發(fā)。
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示：“我們的首要任務(wù)一直是通過致力于持續(xù)創(chuàng)新的承諾為我們的客戶提供服務(wù)。通過在商業(yè)上擴(kuò)增質(zhì)粒DNA供應(yīng)，我們正在滿足日益增長的需求。我們擁有實(shí)現(xiàn)這一擴(kuò)增所需的全球統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)和經(jīng)驗(yàn)。我們期待與客戶合作，幫助他們實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。”
10年來，德國海德堡的AGC Biologics工廠一直致力于制備質(zhì)粒DNA。現(xiàn)在，這家工廠已經(jīng)完成了質(zhì)粒DNA制備工藝改進(jìn)項(xiàng)目，通過工藝開發(fā)中的大型工具箱（規(guī)模為1升至10升，用于生產(chǎn)高質(zhì)量質(zhì)粒DNA）支持寄主和質(zhì)粒（低拷貝和高拷貝質(zhì)粒DNA表達(dá)系統(tǒng)）的組合擴(kuò)增。這些工藝可以很輕松地?cái)U(kuò)展，適用于已有的50升、100升、500升或1000升GMP生產(chǎn)。
AGC Biologics在海德堡（德國）、哥本哈根（丹麥）和千葉（日本）設(shè)有微生物工廠，而且很快將在西雅圖（美國）開設(shè)一家新的微生物工廠，擁有數(shù)十年的微生物合同開發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，包括經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、PDMA和EMA批準(zhǔn)的商業(yè)市場供應(yīng)。這些同類最佳服務(wù)致力于作為抗體片段、酶、**等藥物物質(zhì)的蛋白質(zhì)以及質(zhì)粒。
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