今年以來(lái)，有大批藥企、藥商主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
12月20日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布《注銷(xiāo)藥品批發(fā)企業(yè)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>公告(2019年第3期)》，根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》有關(guān)要求及企業(yè)申請(qǐng)，注銷(xiāo)了吉林省騰飛生物制品有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
事實(shí)上，對(duì)于藥企主動(dòng)注銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，在目前而言，已經(jīng)不是什么新鮮事了。應(yīng)該說(shuō)，這是業(yè)內(nèi)很普遍的一個(gè)現(xiàn)象。從藥監(jiān)局的諸多公告中就可以看到，正有越來(lái)越多的中小藥企尋求退出市場(chǎng)，開(kāi)始陸續(xù)注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證、轉(zhuǎn)讓藥品批文、廠房整體轉(zhuǎn)讓。如前不久，經(jīng)甘肅隴郵醫(yī)藥物流股份有限公司申請(qǐng)，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》相關(guān)規(guī)定，甘肅省藥品監(jiān)督管理局就予以核準(zhǔn)注銷(xiāo)了該企業(yè)非法人分支機(jī)構(gòu)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
還有近期，寧夏淏洋醫(yī)藥有限公司申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，在12月18日被寧夏藥監(jiān)局同意注銷(xiāo)并收回其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(正、副本)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
此外，也有不少零售企業(yè)在主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。例如11月5日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《清遠(yuǎn)市清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的通告2019年(10號(hào))》中，公布了廣東春秋藥業(yè)有限公司鶴堂店等4家藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被注銷(xiāo)，而注銷(xiāo)證書(shū)均為藥店主動(dòng)申請(qǐng)。
其實(shí)縱觀近年來(lái)的政策環(huán)境，無(wú)論藥品招標(biāo)、醫(yī)?？刭M(fèi)，還是一致性評(píng)價(jià)，都在促使藥企對(duì)其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行積極調(diào)整，以適當(dāng)市場(chǎng)需求。但不少藥企因?yàn)樽陨砭窒藁蛲獠繅毫o(wú)法適當(dāng)調(diào)整，因此在改革跟不上的情況下，只能賣(mài)廠或者尋求合作。成功的，相當(dāng)于找到了靠山，可以繼續(xù)發(fā)展；而沒(méi)有被并購(gòu)成功的，必將出局。而這種出局，很多時(shí)候還是像之前舉例的情況，企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可，不干了。
實(shí)際上我國(guó)是制造業(yè)大國(guó)，目前整體行業(yè)環(huán)境是大而全，想要進(jìn)一步發(fā)展就必將朝著高精尖方向走，隨著一系列政策主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，一部分企業(yè)掉隊(duì)被淘汰是必然事件。而之后隨著帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策更加持續(xù)深入的實(shí)施以及有關(guān)部門(mén)對(duì)下游終端與商業(yè)票據(jù)管理力度的監(jiān)管更加嚴(yán)格，再加上醫(yī)院回款等問(wèn)題，還將會(huì)有更多藥企和藥商，感受到巨大的轉(zhuǎn)型升級(jí)壓力。
從整體看來(lái)，這種藥品生產(chǎn)許可證主動(dòng)注銷(xiāo)的大潮，在短時(shí)間內(nèi)是不會(huì)結(jié)束的。未來(lái)，無(wú)論是藥企還是藥商，都要加速轉(zhuǎn)型和調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略。一旦不能積極適應(yīng)和調(diào)整跟不上政策和行業(yè)的要求，就只能面臨淘汰。
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