目前，受益于創(chuàng)新藥崛起與藥企為求中標(biāo)“帶量采購(gòu)”扎堆進(jìn)行“一致性評(píng)價(jià)”，國(guó)內(nèi)科研外包服務(wù)(CRO)行業(yè)正迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)會(huì)。有數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度CRO板塊整體營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)25.5%，扣非歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)25.5%。
據(jù)了解，CRO又稱(chēng)“研發(fā)外包組織”，通俗來(lái)說(shuō)，就是醫(yī)藥研發(fā)的外包行業(yè)，外包行業(yè)通常服務(wù)大型企業(yè)，按項(xiàng)目或者按人頭付費(fèi)。是在藥企在基礎(chǔ)試驗(yàn)費(fèi)用增長(zhǎng)和監(jiān)管要求日益嚴(yán)格，臨床前研究的時(shí)間增長(zhǎng)，臨床試驗(yàn)規(guī)模更大，臨床試驗(yàn)的失敗率不斷增加，新藥開(kāi)發(fā)成本出現(xiàn)迅速增長(zhǎng)等巨大壓力下，用以應(yīng)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新困境的一種節(jié)省資金與人力的方式。
根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，目前全球制藥市場(chǎng)CRO行業(yè)滲透率正處于快速增加階段，從2006年的18%增長(zhǎng)到2017年的44%，預(yù)計(jì)到2020年，全球CRO行業(yè)滲透率將達(dá)到54%。而在CRO行業(yè)滲透率和醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)提升的共同驅(qū)動(dòng)下，全球CRO行業(yè)快速發(fā)展，市場(chǎng)前景被普遍看好。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，未來(lái)2~3年，全球CRO市場(chǎng)將維持目前12%左右的增幅，而到2020年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約560億美元。
雖然中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)起步比歐美國(guó)家晚了十余年，在2000~2004年藥明康德、睿智化學(xué)、泰格醫(yī)藥等本土CRO公司相繼成立后，中國(guó)CRO行業(yè)才逐漸興起。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對(duì)成熟、人力成本低的新興國(guó)家轉(zhuǎn)移。國(guó)內(nèi)的CRO市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大，保守估計(jì)，未來(lái)2~3年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)增幅在20%左右，到2020年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將從18年的678億元成長(zhǎng)到接近1000億元。
業(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)現(xiàn)如今的國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)，未來(lái)更多的機(jī)會(huì)或?qū)⒃谛⌒退幤笊砩?。這主要是因?yàn)?，我?guó)醫(yī)藥融資額快速增長(zhǎng)，港交所針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的新規(guī)與科創(chuàng)板的設(shè)立都對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)獲得來(lái)自二級(jí)市場(chǎng)的融資有促進(jìn)作用。不少小型藥企有充足資金。但由于自身設(shè)施、研發(fā)人員不足，大多數(shù)小型藥企需要借助藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)公司來(lái)完成臨床開(kāi)發(fā)等工作。
而大型藥企雖然在CRO如化合物研究、臨床前研究方面會(huì)更加依賴(lài)于藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)公司提供的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)，以增加整體研發(fā)效率并控制研發(fā)成本。但在臨床試驗(yàn)階段往往還是會(huì)回歸自有研發(fā)平臺(tái)，仰賴(lài)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
目前，隨著我國(guó)醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整、帶量采購(gòu)等政策的不斷擴(kuò)大，藥企加速研發(fā)創(chuàng)新已經(jīng)勢(shì)在必行，這時(shí)一部分藥企必將選擇 CRO 企業(yè)進(jìn)行部分研發(fā)外包，未來(lái)CRO 市場(chǎng)空間將進(jìn)一步打開(kāi)和擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)以及企業(yè)也將迎來(lái)更多機(jī)遇。
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