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12月25日,上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司控股子公司常州制藥廠(chǎng)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):常州制藥)收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于馬來(lái)酸依那普利片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
藥品基本情況
馬來(lái)酸依那普利片主要用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭,預防癥狀性心衰,預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件,由默克公司研發(fā),最早于1986年在日本上市。2018年10月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。
中國公立醫療機構終端依那普利片劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
米內網(wǎng)數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端依那普利片劑售額超過(guò)5億元,同比增長(cháng)24.66%。主要生產(chǎn)企業(yè)有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、石藥歐意藥業(yè)、常州制藥、湖南千金湘江藥業(yè)等。
馬來(lái)酸依那普利片過(guò)評情況
在一致性評價(jià)方面,此前揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、石藥歐意藥業(yè)、湖南千金湘江藥業(yè)均已過(guò)評,而常州制藥是該產(chǎn)品第四家過(guò)評企業(yè)。上海醫藥表示,常州制藥馬來(lái)酸依那普利片通過(guò)一致性評價(jià)有利于擴大該藥品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競爭力,并為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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