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CPHI制藥在線 資訊 臨床急需高鉀血癥新藥-阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散 在中國獲批上市!

臨床急需高鉀血癥新藥-阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散 在中國獲批上市!

熱門推薦: 慢性腎病 高鉀血癥 口服除鉀劑
來源:新浪醫(yī)藥新聞 
  2020-01-02
12月31日,阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散(ZS-9)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療成人高鉀血癥。?高鉀血癥是慢性腎病患者常見的并發(fā)癥,若不及時治療,可導(dǎo)致心律失常甚至猝死。據(jù)估計,全世界終末期腎 臟疾病患者大約達(dá)到200萬例,盡管正在接受透析治療,依然有大多數(shù)患者血鉀水平偏高。目前,臨床常用的治療藥物有帕替羅默山梨醇鈣和聚苯乙烯磺酸鈉/鈣,但國內(nèi)僅有聚苯乙烯磺酸鈉/鈣獲批上市,臨床需求未滿足。

       導(dǎo)讀:高鉀血癥是慢性腎病患者常見的并發(fā)癥,若不及時治療,可導(dǎo)致心律失常甚至猝死。

       12月31日,阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散(ZS-9)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療成人高鉀血癥。

       高鉀血癥是慢性腎病患者常見的并發(fā)癥,若不及時治療,可導(dǎo)致心律失常甚至猝死。據(jù)估計,全世界終末期腎 臟疾病患者大約達(dá)到200萬例,盡管正在接受透析治療,依然有大多數(shù)患者血鉀水平偏高。目前,臨床常用的治療藥物有帕替羅默山梨醇鈣和聚苯乙烯磺酸鈉/鈣,但國內(nèi)僅有聚苯乙烯磺酸鈉/鈣獲批上市,臨床需求未滿足。

       本品為高鉀血癥藥物,商品名Lokelma,是一種高度選擇性的口服除鉀劑。最初由ZSPharma研制,2015年11月阿斯利康以27億美元收購ZS Pharma后獲得了這款潛在重磅藥物的開發(fā)權(quán)。Lokelma分別于2018年3月和2018年5月獲得歐盟委員、美國FDA的批準(zhǔn)用于治療高鉀血癥成人患者。

       今年5月,環(huán)硅酸鋯鈉散被納入《第二批臨床急需境外新藥名單》。阿斯利康遞交的該藥上市申請于2019/7/10獲得CDE受理。

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