再鼎醫(yī)藥宣布，近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》，再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。
上海2020年1月6日 ，再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）宣布，近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2019年度實(shí)施計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》，再鼎醫(yī)藥申請的“創(chuàng)新抗生素藥物ZL-2401（甲苯磺酸奧瑪環(huán)素）的臨床研究及獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”獲得重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。
“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)自2008年開始實(shí)施，旨在針對耐藥性病原菌感染等十類嚴(yán)重危害我國人民健康的重大疾病，鼓勵企事業(yè)單位研制重大藥物，完善國家藥物創(chuàng)新體系。2016年國家衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合制定的《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計(jì)劃（2016-2020年）》明確提出：“支持新型抗感染藥物研發(fā)，特別是具有不同作用機(jī)制與分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥物研發(fā)。”
此項(xiàng)目是再鼎醫(yī)藥繼“ZL-2306（尼拉帕利）用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌治療”的臨床研究后獲得的第二個重大專項(xiàng)支持，這也標(biāo)志著作為本土創(chuàng)新藥企，再鼎醫(yī)藥的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品價值持續(xù)得到高度認(rèn)可。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們非常高興ZL-2401能獲得‘重大新藥創(chuàng)制’科技重大專項(xiàng)的支持。ZL-2401將有機(jī)會改善我國臨床上針對耐藥菌治療方法有限、療效欠佳的現(xiàn)狀，成為治療耐藥細(xì)菌感染的新的有效武器，滿足臨床亟需。再鼎醫(yī)藥將繼續(xù)努力，推動ZL-2401及其他在研產(chǎn)品的開發(fā)，助力專項(xiàng)實(shí)現(xiàn)更多突破跨越，同時實(shí)現(xiàn)我們對中國乃至全球患者的承諾。”
關(guān)于ZL-2401（甲苯磺酸奧瑪環(huán)素）
ZL-2401是一款由再鼎醫(yī)藥與美國Paratek公司合作開發(fā)的氨基甲基環(huán)素類化合物中的首個抗生素。ZL-2401可有效克服四環(huán)素類藥物的常見耐藥機(jī)制。研究顯示其對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐青霉素肺炎鏈球菌鏈球菌（PRSP）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）等均有很好的活性。2018年10月，ZL-2401獲得FDA優(yōu)先評審并批準(zhǔn)用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運(yùn)營的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國醫(yī)藥市場快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
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