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CPHI制藥在線 資訊 這一重磅政策,未執(zhí)行的藥企要注意了

這一重磅政策,未執(zhí)行的藥企要注意了

來源:制藥網
  2020-01-06
近日,貴州省疾控中心在舉行“**出廠全流程追溯之旅”活動中透露,目前貴州省實施的**數字化監(jiān)控系統(tǒng)項目,已實現轄區(qū)內**全程電子追溯及**全程溫度自動監(jiān)控報警。在貴州省疾控中心的**數字化監(jiān)管大屏幕前,可以清楚看到,監(jiān)管人員能夠一目了然監(jiān)控到轄區(qū)內各單位**的庫存量、運輸路徑和**環(huán)境溫度等實時數據,還能接收接近溫度限值、**庫存不足或近效期所發(fā)出的實時預警。

       近日,貴州省疾控中心在舉行“**出廠全流程追溯之旅”活動中透露,目前貴州省實施的**數字化監(jiān)控系統(tǒng)項目,已實現轄區(qū)內**全程電子追溯及**全程溫度自動監(jiān)控報警。在貴州省疾控中心的**數字化監(jiān)管大屏幕前,可以清楚看到,監(jiān)管人員能夠一目了然監(jiān)控到轄區(qū)內各單位**的庫存量、運輸路徑和**環(huán)境溫度等實時數據,還能接收接近溫度限值、**庫存不足或近效期所發(fā)出的實時預警。

       從生產企業(yè)到疾控中心、疾控中心到接種單位,貴州省**數字化監(jiān)控系統(tǒng)已經能及時準確記錄、保存**追溯數據,實現**小包裝單位在流通和使用全過程來源可查、去向可追。

       事實上,**關系著人民群眾的生命健康,關系著公共衛(wèi)生安全,關系著國家和民族未來的生命質量。近年來國家一直都在努力加強包括**在內的所有藥品嚴管工作,從2006年起,原國家食藥監(jiān)總局就開始嘗試推行藥品電子監(jiān)管,到了2018年,國家藥監(jiān)局《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》出臺,更是將藥品追溯工作各個參與方通過信息化手段,對藥品生產流通和使用各環(huán)節(jié)進行追蹤、溯源的有機整體表述為“藥品信息化追溯體系”。

       而12月1日起,正式施行的《中華人民共和國**管理法》,則正式為**全流程環(huán)節(jié)設定了嚴格的主體責任,每一次預防接種都要實現信息全流程可追溯。值得注意的是,根據要求全國各個城市將要在今年3月31號以前建立完善的**信息溯源體系。并且隨著《**管理法》的施行,全國**電子追溯協(xié)同平臺也即將進入日程。

       事實上,早前江蘇省就已先一步建成“**全程追溯系統(tǒng)”,實現了**從進入江蘇省至接種到兒童體內過程中的運輸、儲存、冷鏈溫控、接種等環(huán)節(jié)的全程可追溯。而如今貴州省透露的消息則顯示出,其**數字化監(jiān)控系統(tǒng)則已經走到了前列。某種程度上,貴州省實施的**數字化監(jiān)控系統(tǒng)項目,對其他省市的醫(yī)療機構、**企業(yè)乃至于延伸而來的藥品生產企業(yè),都有一定的借鑒意義。

       此外,筆者了解到,目前通過三年的市場化運營,已有超過90%的藥品生產企業(yè)賦碼,建立藥品追溯系統(tǒng)。而根據日前,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合召開推進**信息化追溯體系建設工作電視電話會議,相關負責人要求,各省衛(wèi)生健康部門要將**追溯體系建設與免疫規(guī)劃系統(tǒng)建設相結合,加大基層單位信息化系統(tǒng)建設力度;要加強對各級疾控機構的指導和監(jiān)督,督促試點省份疾控機構信息化系統(tǒng)盡快與協(xié)同平臺實現對接并傳輸數據來看。剩余未執(zhí)行的藥企,要抓緊時間了。未來,國家對**的監(jiān)管力度,只會不斷加強。

      

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