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近日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布了該省已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種清單。截至2019年12月31日,共有46個(gè)品種,63個(gè)品規(guī)過評(píng),其中,揚(yáng)子江、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴的過評(píng)品種位居前列數(shù)據(jù)顯示,在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,上述46個(gè)品種(通用名+劑型)銷售額合計(jì)近700億元。其中,超20億的品種多達(dá)14個(gè)。
江蘇省已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種清單
46個(gè)品種“攪動(dòng)”近700億市場(chǎng)
截至2019年12月31日,江蘇省有46個(gè)品種、63個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)顯示,2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端46個(gè)品種(通用名+劑型)銷售額合計(jì)近700億元。其中,超20億的品種多達(dá)14個(gè),包括恩替卡韋分散片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片等。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋片劑銷售情況(單位:萬元)
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋片劑銷售額超過80億元。其中,分散片主要生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)等7家。目前,過評(píng)的企業(yè)有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業(yè)、湖南千金協(xié)力藥業(yè)、安徽貝克生物制藥。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀片劑銷售情況(單位:萬元)
近年來,在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端瑞舒伐他汀片劑均保持在20%以上的增長,2018年銷售額超過60億元。瑞舒伐他汀鈣片主要生產(chǎn)企業(yè)有阿斯利康、魯南貝特制藥、浙江京新藥業(yè)、南京正大天晴制藥等,其中,阿斯利康市場(chǎng)份額最大,占比達(dá)54.53%。在一致性評(píng)價(jià)方面,魯南貝特制藥、浙江京新藥業(yè)、南京正大天晴制藥、斯洛文尼亞萊柯、南京先聲東元制藥、浙江海正藥業(yè)均已過評(píng)。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨氯地平片劑銷售情況(單位:萬元)
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨氯地平片劑銷售額突破60億規(guī)模,同比增長10.35%。其中,以苯磺酸氨氯地平片的競爭最為激烈,主要生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、華潤賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥等60家,申報(bào)企業(yè)156家,涉及受理號(hào)超過350個(gè)。在一致性評(píng)價(jià)方面,過評(píng)企業(yè)有華潤賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、宜昌東陽光長江藥業(yè)、國藥集團(tuán)容生制藥等14家。
心血管、抗感染藥成“香餑餑”!揚(yáng)子江、恒瑞、正大天晴……過評(píng)“大戶”
過評(píng)品種大類分布情況
從過評(píng)品種的大類來看,涉及心血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥等9個(gè)大類。其中,心血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑均是熱門大類。
過評(píng)品種超4個(gè)的企業(yè)情況
從過評(píng)的企業(yè)來看,按集團(tuán)計(jì)算,揚(yáng)子江、恒瑞、中國生物制藥、豪森藥業(yè)等均是過評(píng)“大戶”,過評(píng)品種數(shù)均位居前列。其中,揚(yáng)子江過評(píng)品種多達(dá)11個(gè),涉及13個(gè)品規(guī);中國生物制藥旗下的正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、南京正大天晴制藥均有4個(gè)品種過評(píng),江蘇正大豐海制藥有1個(gè)品種過評(píng);恒瑞醫(yī)藥有5個(gè)品種過評(píng);東瑞制藥和豪森藥業(yè)均有4個(gè)品種過評(píng)
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