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CPHI制藥在線 資訊 齊魯再發(fā)力:入局超30億大品種!原研節(jié)節(jié)敗退

齊魯再發(fā)力:入局超30億大品種!原研節(jié)節(jié)敗退

來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2020-01-09
中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0最新數(shù)據(jù)顯示,齊魯制藥的他克莫司軟膏(受理號(hào)CYHS1401006、CYHS1401007)的6類仿制上市申請(qǐng)已經(jīng)完成了審評(píng)審批,目前狀態(tài)為“已發(fā)件”,獲批是大概率事件。2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,他克莫司的銷售額已超38億元,齊魯入局后原研企業(yè)的市場份額還剩多少?

       中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0最新數(shù)據(jù)顯示,齊魯制藥的他克莫司軟膏(受理號(hào)CYHS1401006、CYHS1401007)的6類仿制上市申請(qǐng)已經(jīng)完成了審評(píng)審批,目前狀態(tài)為“已發(fā)件”,獲批是大概率事件。2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,他克莫司的銷售額已超38億元,齊魯入局后原研企業(yè)的市場份額還剩多少?

       圖1:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他克莫司的銷售情況(單位:萬元)

圖1:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他克莫司的銷售情況(

        圖2:2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端他克莫司的企業(yè)格局

米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

     目前國內(nèi)市場中,獲批上市的他克莫司有眼用制劑、膠囊劑、軟膏劑、注射劑,2018年該品種在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額已超38億元,從劑型格局來看,膠囊劑占比最大,為90.53%,軟膏劑占8.16%,注射劑占0.47%,眼用制劑占0.85%。

       該品種的市場領(lǐng)軍企業(yè)為安斯泰來制藥,近年來隨著國內(nèi)仿制藥的沖擊,市場份額急速下滑。2013年安斯泰來制藥的市場份額高達(dá)82.78%,到2018年下滑至67.53%。國內(nèi)企業(yè)中,杭州中美華東制藥的份額排在前列,2018年上漲至25.20%。

       他克莫司軟膏適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端皮膚病用藥產(chǎn)品TOP20中,他克莫司軟膏排在第七位。目前他克莫司軟膏主要競爭企業(yè)為安斯泰來制藥、四川明欣藥業(yè)以及浙江萬晟藥業(yè),齊魯入局后潛力如何?我們靜待結(jié)果。

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