日前,昭衍新藥發(fā)布2019 年業(yè)績(jī)預(yù)增公告稱(chēng),預(yù)計(jì)2019 年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)1.26億元-1.44億元,同比增加約40%-60%。其公告顯示,業(yè)績(jī)預(yù)增的主要原因在于CRO行業(yè)景氣度持續(xù)向好,公司承接訂單持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。
事實(shí)上,隨著近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列醫(yī)藥改革政策,如仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等,逐漸從根本上改變了行業(yè)生存規(guī)則,越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)藥企急求轉(zhuǎn)型,扎堆新藥研發(fā)的同時(shí)也間接帶動(dòng)了CRO行業(yè)的發(fā)展。
有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)CRO 行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模由2014年的21億美元迅速上升至2018 年59 億美元,復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到 29%。預(yù)計(jì)至2023 年,國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到214 億美元,2019-2023年均增長(zhǎng)高達(dá)率達(dá)29.8%。照此情況看來(lái),我國(guó)CRO行業(yè)已迎來(lái)黃金發(fā)展期。
但值得注意的是,在CRO 行業(yè)迎來(lái)良好機(jī)遇的同時(shí),與之相伴的是更加激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來(lái)能真正從中獲益的將是具備競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè),例如藥明康德、昭衍新藥、泰格醫(yī)藥、凱萊英等。
藥明康德
藥明康德成立于 2000 年 12 月,是全球公認(rèn)的具備新藥研發(fā)實(shí)力的開(kāi)放式、全 方位、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)能力與技術(shù)平臺(tái)。其通過(guò)自行設(shè)立、合資及并購(gòu)等方式,將業(yè)務(wù)范圍拓展至小分子化藥CDMO、生物藥研發(fā)生產(chǎn)等領(lǐng)域,奠定了其CRO+CMO國(guó)內(nèi)一線(xiàn)的地位。藥明康德的主要投資邏輯還是行業(yè)龍頭,跟全球前二十的大多制藥企業(yè)都有合作,規(guī)模效應(yīng)明顯,面臨的不確定因素較少。而自 2007 年在紐交所上市后,其又在美國(guó)等地區(qū)收購(gòu)了多家公司,拓展了醫(yī)療器械、 生物制劑等臨床前 CRO 業(yè)務(wù)。
昭衍新藥
昭衍新藥是一家為藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的臨床前CRO企業(yè),在中國(guó)臨床前CRO企業(yè)中處于領(lǐng)軍地位。昭衍新藥擁有北京和蘇州兩個(gè)GLP中心,并擁有完備GLP質(zhì)量管理體系的藥物臨床前評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。下設(shè)4家子公司,蘇州昭衍與北京昭衍(總部)同為業(yè)務(wù)主體,廣東前沿提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)業(yè)務(wù),昭衍加州提供海外業(yè)務(wù),視康前沿提供眼科藥物、醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)。
此外,昭衍新藥在藥物臨床前評(píng)價(jià)領(lǐng)域擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),完成了超過(guò)2000種藥物的臨床前研究、評(píng)價(jià)試驗(yàn),具有豐富的GLP管理和藥物安全性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)。由于昭衍新藥在業(yè)內(nèi)擁有很強(qiáng)的話(huà)語(yǔ)權(quán),也讓它成為業(yè)內(nèi)少數(shù)以預(yù)收賬款為收費(fèi)模式的企業(yè)。
泰格醫(yī)藥
泰格醫(yī)藥是A股較早上市的的CRO公司,業(yè)務(wù)聚焦于臨床實(shí)驗(yàn),服務(wù)水平能夠同時(shí)滿(mǎn)足ICH-GCP和GCP質(zhì)量規(guī)范的要求,處于國(guó)內(nèi)臨床階段CRO的頭批梯隊(duì)。近幾年,泰格醫(yī)藥通過(guò)較多的海內(nèi)外并購(gòu)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,有著大量的國(guó)際客戶(hù)(境外業(yè)務(wù)占比43%左右)。目前,其海外業(yè)務(wù)已進(jìn)入整合期,業(yè)績(jī)進(jìn)入快速釋放階段。
此外,2019 年10 月29 日,泰格醫(yī)藥自籌資金約1,774.33 萬(wàn)美元購(gòu)買(mǎi)EPS的140 萬(wàn)股普通股,交易完成后將持有EPS 3.06%的股權(quán)。據(jù)了解,EPS 公司是日本CRO 行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),主要為制藥公司、醫(yī)療器械廠(chǎng)家、新藥研發(fā)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)研究機(jī)構(gòu)等眾多客戶(hù)提供各種高附加價(jià)值的解決方案,支持客戶(hù)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。未來(lái)泰格醫(yī)藥國(guó)際業(yè)務(wù)發(fā)展將被進(jìn)一步推進(jìn),為其全球競(jìng)爭(zhēng)力的提升助力。
凱萊英
凱萊英是一家CDMO(醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn))解決方案提供商,也是A股上市的CMO公司。主要力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,為國(guó)內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)提供藥物研發(fā)、生產(chǎn)一站式CMC服務(wù)。其主要客戶(hù)有默沙東、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、艾伯維、禮來(lái)等世界大中型制藥公司。服務(wù)的藥品(來(lái)自公司年報(bào))既包括抗丙肝、抗糖尿病、降血脂他汀類(lèi)藥物等大病種藥物也包括抗癌和第2代抗艾滋病藥物等技術(shù)難度大的藥物,部分藥物成為全球突破性重磅新藥。
文章鏈接:制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/76273.html
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