1月11日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醋酸鈣顆粒的《藥品注冊批件》， 目前醋酸鈣顆粒國內(nèi)有昆明邦宇制藥、河南諾美藥業(yè)獲批生產(chǎn)，該公司為第三家獲批。
表1：藥品批件基本信息
公告中提到，醋酸鈣屬于有機(jī)酸鈣，具有溶解性比無機(jī)酸鈣好，pH值接近中性，對胃腸刺激較小等方面的優(yōu)點(diǎn)。產(chǎn)品用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老年人鈣的補(bǔ)充。
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥醋酸鈣顆粒的銷售情況(單位：萬元)
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端內(nèi)服礦物質(zhì)補(bǔ)充劑產(chǎn)品TOP20中，醋酸鈣顆粒排在第十四位，該產(chǎn)品的銷售額也超過了1.17億元。
圖2：醋酸鈣顆粒批文情況
目前，獲得醋酸鈣顆粒生產(chǎn)批文的企業(yè)有昆明邦宇制藥以及河南諾美藥業(yè)，魯抗醫(yī)藥成為該產(chǎn)品第三家獲批企業(yè)。魯抗醫(yī)藥表示，公司在該藥品的研發(fā)投入約為174萬元(未經(jīng)審計(jì))。
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