近日，山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2020B02000），正式宣布蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉，蒙脫石散是國(guó)內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。目前，蒙脫石散主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉，食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。
蒙脫石散市場(chǎng)前景廣泛。2019 年 1月份到9月份，該藥在國(guó)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和零售終端銷售額約為 7 億元人民幣，賽特公司該產(chǎn)品的銷售收入為 217.31 萬元。
值得一提的是，目前國(guó)內(nèi)共有39個(gè)蒙脫石散生產(chǎn)批文。截至本公告日，共有四川維奧制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等13個(gè)公司通過了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一致性評(píng)價(jià)審批。
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