第二輪集采計劃于本周五（1月17日）開標，在距離開標還有幾天時間里，一份最新的會議紀要也在業(yè)界流傳。臨近開標，結(jié)合最新消息，我們對33個品種對應企業(yè)、過評情況以及一些看點進行了簡要梳理。
阿莫西林、格列美脲等入圍企業(yè)可達5家
2019年12月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》公告，文件公布了第二輪集采品種目錄，33個品種入圍。阿卡波糖、阿莫西林、安立生坦片、格列美脲等赫然在列。
和前兩輪帶量采購不同，新一輪帶量采購實際申報企業(yè)數(shù)≥9家的，最多入圍企業(yè)數(shù)可以達6家；實際申報企業(yè)數(shù)在7~8家的，最多入圍企業(yè)數(shù)可達5家；實際申報企業(yè)數(shù)在5~6家的，最多入圍企業(yè)數(shù)可達4家，具體如下圖：
實際申報企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)
依據(jù)公開資料、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等，從上表數(shù)據(jù)來看，新浪醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)，阿莫西林符合申報企業(yè)數(shù)量組最多，達8家，包括聯(lián)邦制藥、石藥中諾、湖南科倫、金華康恩貝、安科恒益、魯抗醫(yī)藥、桂林南藥、湖南先聲；格列美脲、莫西沙星、左西替利嗪緊隨其后，達7家，按照規(guī)則這些品種最多入圍企業(yè)數(shù)量可達5家。綜合來看，符合申報企業(yè)數(shù)量多在3家左右，預計競爭場面仍舊激烈。
齊魯制藥、揚子江等涉及品種最多
此次集采品種中，國內(nèi)企業(yè)里齊魯制藥、揚子江、石藥集團（包括子公司）涉及產(chǎn)品的最多，達7個。其中，齊魯制藥主要有阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸素利那新片、替吉奧膠囊、鹽酸左西替利嗪片、他達拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。
值得一提的是，此前4+7擴圍中齊魯制藥有5個品種中標，并且在一些品種上，齊魯制藥殺價最拼，齊魯制藥（海南）阿托伐他汀以1.68元/盒中標，其吉非替尼則直接降低到257元。因此，此次集采齊魯制藥的報價也引人關(guān)注，或會繼續(xù)給同品種帶來壓力。除此之外，四川科倫、恒瑞（含成都盛迪醫(yī)藥）等涉及品種緊隨其后，也是開標后一大看點。
原研企業(yè)里拜耳涉及的產(chǎn)品最多，共有3個品種，4個品規(guī)，主要包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星；其次葛蘭素史克、輝瑞、施維雅等都有2個品種。目前來看，共有26家外企有可能參與到本輪集采招標中。
4+7帶量采購中標的外企為阿斯利康、中美上海施貴寶制藥，4+7擴面中標時又增加了另外包括賽諾菲、禮來、默沙東、山德士和印度瑞迪等5家外企，如今4+7的影響力顯現(xiàn)，外企已從此前的觀望態(tài)度開始積極參與到集采當中，例如4+7擴面中，禮來與國內(nèi)匯宇制藥就在同品種的降價下一同入選，因此預計本輪集采中外藥參與的程度會加大。
開標在即，第二輪集采最新會議紀要流出
和第一批帶量采購試點之后再進行擴圍不一樣，此次帶量采購參與的地區(qū)包括了全國31個省、自治區(qū)等，仍由上海市醫(yī)藥集中招標采購管理事務管理所組織招標采購。
臨近開標，近日有關(guān)第二輪集采以及上海地區(qū)補充文件的政策解讀在業(yè)內(nèi)流出，主要涉及中選規(guī)則以及未中選藥品的命運走向等。
該文件介紹，第二輪集采不是按照規(guī)格，而是按照整個品種進行招標。簡單來說，就是每一個品種在一地僅有1家中選企業(yè)，該地區(qū)該品種的所有規(guī)格都由1家中選企業(yè)來獨家供應。這在此前的帶量采購中并未提到過。
另外，采購量和采購周期也進行了調(diào)整。此次集采里中選企業(yè)若有1家，采購量是50%，采購周期是1年；中選企業(yè)若有2家，采購量是60%，采購周期為2年；中選企業(yè)若有3家，采購量是70%，采購周期也是2年；中選企業(yè)若在4家及以上，采購量是80%，采購周期為3年。
如果提前超量完成，中選企業(yè)可按照中選價繼續(xù)供應，直到采購周期結(jié)束。對于未中選藥品的使用，上海地區(qū)補充文件中要求在保證中選藥品用量的前提下，可以繼續(xù)采購并使用未中選藥品，但是數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種。未中選藥品的價格會經(jīng)過梯度降價，不愿意接受降價的將失去采購資格。
具體來看，此次招標當中某一個采購品種如包含原研藥企，仿制藥企已超3家（>1+3），所有的定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店都不再采購其它未過評同品種等；暫時沒有達1+3，未過評品種的價格會進一步調(diào)整到中選價以下。如果企業(yè)不愿降價，有可能失去在上海供應的資格。
第二輪帶量采購規(guī)則出臺之后，上海地區(qū)的補充文件緊隨其后，綜合當下趨勢，可以看到企業(yè)搶在前三家過評依舊很重要，隨著4+7帶量采購深化以及一致性評價等輔助，醫(yī)藥行業(yè)將迎來又一輪殘酷的洗牌考驗。
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