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CPHI制藥在線 資訊 拿下30億品種首家過評!科倫過評產(chǎn)品已達15個

拿下30億品種首家過評!科倫過評產(chǎn)品已達15個

作者:未晞  來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2020-01-16
1月15日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品奧硝唑片的《藥品補充申請批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端奧硝唑的銷售額超過33億元,該品種目前僅有奧硝唑片過評,科倫藥業(yè)為奧硝唑片首家過評企業(yè)。

       精彩內(nèi)容

       1月15日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品奧硝唑片的《藥品補充申請批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端奧硝唑的銷售額超過33億元,該品種目前僅有奧硝唑片過評,科倫藥業(yè)為奧硝唑片首家過評企業(yè)。

       表1:藥品基本情況

藥品基本情況

       奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑類藥物,臨床廣泛用于治療由厭氧菌、阿米巴原蟲、賈滴蟲、毛滴蟲等感染引起的多種疾病。公告中提到,奧硝唑具有療效確切、適用人群廣、依從性好、不良反應小等臨床優(yōu)勢,目前已被《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》和《膽道外科抗菌藥物規(guī)范化應用專家共識(2019版)》等國內(nèi)權威指南或?qū)<夜沧R廣泛推薦使用。

       圖1:中國公立醫(yī)療機構終端奧硝唑的銷售情況(單位:萬元)

圖1:中國公立醫(yī)療機構終端奧硝唑的銷售情況(單位:萬元)

       數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端全身用抗細菌藥品種TOP20中,奧硝唑以33億元的銷售額排在第十六位。

       奧硝唑片是該品種首個過評的產(chǎn)品,科倫藥業(yè)是奧硝唑片首家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至目前,科倫藥業(yè)及子公司通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品達15個,其中,全身用抗感染藥物有8個,神經(jīng)系統(tǒng)藥物有3個。此外,科倫藥業(yè)目前仍有27個產(chǎn)品的一致性評價補充申請在審。

       表2:截至目前科倫藥業(yè)及子公司過評產(chǎn)品情況

表2:截至目前科倫藥業(yè)及子公司過評產(chǎn)品情況

 

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