諾華2019財報 | 手握重磅藥物15個可善挺增25%成當家花旦 Entresto增68%成慢性心衰標準療法

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作者：1°C 來源：CPhI制藥在線

2020-01-29

2020年01月29日，諾華公布2019年業(yè)績，全年銷售收入474億美元，同比+8%。制藥業(yè)務單元中，司庫奇尤單抗首次超越芬戈莫德成為諾華新一代當家花旦，全球銷售額35.51億美元，同比+25%。

2020年01月29日，諾華公布2019年業(yè)績，全年銷售收入474億美元，同比+8%。制藥業(yè)務單元中，司庫奇尤單抗首次超越芬戈莫德成為諾華新一代當家花旦，全球銷售額35.51億美元，同比+25%；Entresto在慢性心衰的臨床獲益數據日益豐富，全年大漲68%，Entresto已經成為心衰患者新的標準療法。其他，基因療法Zolgensma®，細胞療法Kymriah，放射藥物Lutathera業(yè)績增長迅速。

諾華公布2019年業(yè)績

Novartis，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf

簡單總結，2019年諾華財報中值得關注的是：

1. 多發(fā)性硬化癥重磅炸彈芬戈莫德已經達到業(yè)績峰值，2019年銷售額同比-4%，面對仿制藥、同類竟品以及創(chuàng)新藥物的競爭，芬戈莫德未來銷售額將會急轉直下；

2. Entresto vs. 依那普利可以給心力衰竭患者帶來更為有益的臨床獲益，獲批上市以來，連年高速增長，2019繼續(xù)+68%，已經成為心衰新一代標準療法；

3. 腫瘤業(yè)務中，Jakavi，first-in-class，2019年銷售額+14%，未來將繼續(xù)探索Jakavi組合療法；

4. 腫瘤業(yè)務中，Tafinlar +Mekinist，2019年銷售額+16%，未來將聯(lián)合PD-1單抗，繼續(xù)加強該組合療法臨床價值；

5. 諾華CDK4/6抑制劑ribociclib銷售額實現翻倍增長，+104%，早期乳腺癌輔助治療的拓展至關重要；

6. 細胞療法Kymriah銷售額已經接近3億美元；

7. 2018-2019年新晉上市藥物中，基因療法Zolgensma®銷售額達3.61億美元，Aimovig突破1億美元；

一．多發(fā)性硬化癥：重磅炸彈芬戈莫德走過黃金時代 ofatumumab悄然升起

-4%，這只是開端！

筆者曾在多篇文章中介紹過多發(fā)性硬化癥的市場走勢，由于面臨專利懸崖，諾華芬戈莫德，Biogen富馬酸二甲酯均面臨仿制藥沖擊。鑒于此，雙方均先后推出了替代產品諾華西尼莫德和Biogen富馬酸二甲酯升級版。-4%，這只是開端！

多發(fā)性硬化癥：CD20單抗成為新的治療方案

除了仿制藥和me-too藥物沖擊外，老一代的多發(fā)性硬化癥藥物同樣面臨新一代創(chuàng)新方案的沖擊，典型代表如羅氏Ocrevus。隨著諾華ofatumumab在OPERA I&II臨床試驗中的成功，ofatumumab已經遞交上市申請，2020年預計收獲多發(fā)性硬化癥適應癥，這是諾華多發(fā)性硬化癥又一里程碑，ofatumumab悄然升起，與Ocrevus形成競爭。

Novartis，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/2019-12-05-novartis-r-d-day-investor-presentation.pdf

二． First-in-class：可善挺增25%成當家花旦全力拓展新適應癥

可善挺，司庫奇尤單抗，全球首個獲批上市的IL-17單抗，由于在銀屑病適應癥證實優(yōu)于烏司奴單抗，藥物上市后放量十分迅速。2019年銷售額+25%，首次超越芬戈莫德成為諾華新一代當家花旦！

可善挺增25%成當家花旦

Novartis ，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf

可善挺：將適應癥由3個拓展至10個

Novartis，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/2019-12-05-novartis-r-d-day-investor-presentation.pdf

三． Entresto增68%成慢性心衰標準療法

Novartis ，https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf

Entresto心衰適應癥的關鍵數據可參考關鍵數據，Entresto vs. 依那普利：PARADIGM-HF (NCT01035255), PIONEER-HF (NCT02554890), TRANSITION (NCT02661217)； Entresto vs. 纈沙坦：PARAGON-HF (NCT01920711)

Entresto vs. 依那普利顯著增加射血分數降低心衰患者臨床獲益

NT-proBNP in stabilized ADHF patients

(percent change, -46.7% vs. -25.3%; ratio of change with Entresto vs. 依那普利, 0.71; 95% CI, 0.63 to 0.81; P<0.001). 越早使用Entresto具有更好臨床獲益。