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CPHI制藥在線 資訊 美國(guó)國(guó)會(huì)施壓 前FDA局長(zhǎng)或出任COVID-19工作組負(fù)責(zé)人

美國(guó)國(guó)會(huì)施壓 前FDA局長(zhǎng)或出任COVID-19工作組負(fù)責(zé)人

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作者:柯柯  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-02-27
盡管中國(guó)報(bào)告的新病例數(shù)量已趨于平穩(wěn),但隨著更多其他國(guó)家報(bào)告病例增加,新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情不容樂(lè)觀。美國(guó)疾控中心警告,新冠病毒可能將在美國(guó)變得更加普遍。

       盡管中國(guó)報(bào)告的新病例數(shù)量已趨于平穩(wěn),但隨著更多其他國(guó)家報(bào)告病例增加,新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情不容樂(lè)觀。美國(guó)疾控中心警告,新冠病毒可能將在美國(guó)變得更加普遍。

       美國(guó)國(guó)會(huì)議員于26日向特朗普施壓,要求通過(guò)任命一位新領(lǐng)導(dǎo)者對(duì)新冠病毒威脅加大應(yīng)對(duì)力度,提供更多資金和協(xié)調(diào)。據(jù)Politico報(bào)道,前FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb或可能出任這一職務(wù)。

       Gottlieb在特朗普?qǐng)?zhí)政期間擔(dān)任FDA主管近兩年,2019年辭職,現(xiàn)在是輝瑞和其他公司的董事會(huì)成員。除Gottlieb外,其他專(zhuān)家也在考慮之中。但尚不完全確定政府官員現(xiàn)階段是否應(yīng)擔(dān)任該職務(wù)。

       白宮發(fā)言人Judd Deere曾表示,新冠病毒特別工作組對(duì)HHS秘書(shū)Alex Azar的領(lǐng)導(dǎo)表示滿意。但他拒絕透露是否與特朗普討論了擔(dān)任這一新領(lǐng)導(dǎo)者職位的話題。美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部長(zhǎng)Azar一直領(lǐng)導(dǎo)著政府的新冠病毒工作,但他制止在衛(wèi)生部門(mén)推出冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,并將數(shù)百名美國(guó)人留在隔離的游輪上。在病毒迅速傳播后,這項(xiàng)工作遭到強(qiáng)烈抨擊。白宮官員擔(dān)心,對(duì)新冠病毒的應(yīng)對(duì)可能會(huì)使經(jīng)濟(jì)、股市和特朗普的連任都面臨風(fēng)險(xiǎn)。

       國(guó)會(huì)議員辯論這一角色是否必要,主要因?yàn)樵摬《救蚵釉黾恿颂岣咂鋵?duì)策的緊迫性,白宮急切希望看起來(lái)像是在控制美國(guó)內(nèi)部的病毒傳播。2014年奧巴馬政府應(yīng)對(duì)埃博拉疫情時(shí),副總統(tǒng)喬·拜登的前顧問(wèn)羅恩·克萊恩(Ron Klain)被任命為這一領(lǐng)導(dǎo)角色,協(xié)調(diào)全國(guó)抗擊疫情的努力。

       但特朗普對(duì)這次病毒威脅的反應(yīng)并不積極。在一份公開(kāi)聲明中,特朗普淡化了COVID-19對(duì)美國(guó)的威脅,盡管衛(wèi)生官員一直強(qiáng)調(diào)謹(jǐn)慎和準(zhǔn)備的必要性。特朗普?qǐng)?jiān)持認(rèn)為疫情已得到控制。在26日的一條推特中他認(rèn)為,政府在處理方面做得“出色“”。但這一言論很快遭到了立法者和民主黨總統(tǒng)候選人的壓制。

       26日,他又對(duì)媒體進(jìn)行了抨擊,指責(zé)CNN及MSNBC對(duì)新型冠狀病毒的威脅反應(yīng)過(guò)度,進(jìn)行了不合適的報(bào)道引起對(duì)公共衛(wèi)生的擔(dān)憂,并故意擾亂了經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)。

       特朗普在26日晚的新聞發(fā)布會(huì)上最終任命了副總統(tǒng)Mike Pence領(lǐng)導(dǎo)遏制新型冠狀病毒的傳播。

       除了政府應(yīng)對(duì),制藥行業(yè)積極研究可能能夠抵抗新冠病毒的藥物和**。強(qiáng)生、吉利德、艾伯維、賽諾菲和葛蘭素史克等制藥商已經(jīng)開(kāi)始或正在參與研究工作,不少小型生物技術(shù)公司也在測(cè)試自己的技術(shù)。

       為了確保在疫情爆發(fā)期間確保從中國(guó)供應(yīng)醫(yī)療產(chǎn)品,美國(guó)FDA確認(rèn)了20種藥物,需要從中國(guó)采購(gòu)原料藥(API)制成或僅由中國(guó)生產(chǎn),并與生產(chǎn)這20種產(chǎn)品的公司保持著聯(lián)系。迄今為止,這些制藥公司都沒(méi)有任何短缺的報(bào)道。

       FDA發(fā)言人Stephanie Caccomo指出,F(xiàn)DA已經(jīng)與180多家制造商聯(lián)系,提醒他們有責(zé)任將預(yù)期的供應(yīng)中斷通知代理商,并要求他們審查其API和其他來(lái)自中國(guó)的產(chǎn)品的供應(yīng)鏈。

       盡管FDA監(jiān)測(cè)了150種有短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥物產(chǎn)品,但人們?nèi)詫?duì)美國(guó)對(duì)中國(guó)藥品和其他醫(yī)療產(chǎn)品的依賴(lài)感到擔(dān)憂。國(guó)會(huì)議員在25日發(fā)給FDA的一封信中提出,疫情對(duì)美國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈構(gòu)成了“潛在的災(zāi)難性”風(fēng)險(xiǎn)。

       這樣的提醒也是面向中國(guó)制造業(yè)的,疫情讓美國(guó)和歐洲國(guó)家都看到并開(kāi)始反思對(duì)中國(guó)原料藥的依賴(lài),下一步或?qū)⒉扇⌒袆?dòng)逐漸擺脫這種供應(yīng)關(guān)系。日前,賽諾菲已計(jì)劃獨(dú)立其原料藥制造業(yè)務(wù),基于歐洲提供API加工制造服務(wù)。從美國(guó)加工制造業(yè)逐步向東南亞市場(chǎng)轉(zhuǎn)移的形勢(shì)預(yù)測(cè),中國(guó)原料藥制造企業(yè)也需要思考升級(jí)轉(zhuǎn)型的對(duì)策了。

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