3月2日，天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱其按新4類申報(bào)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。
莫西沙星為第四代喹諾酮類抗生素，與左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被稱為“呼吸喹諾酮”，尤其對(duì)目前耐藥性嚴(yán)重的肺炎鏈球菌療效好。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人（≥18歲）敏感細(xì)菌所引起的下列感染，如：急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎；非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染；復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染；復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染；鼠疫等。
《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015)》、《中國(guó)成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治 療指南(2016)》等國(guó)內(nèi)權(quán)威指南，推薦呼吸喹諾酮作為社區(qū)獲得性肺炎的初始經(jīng) 驗(yàn)治療藥物；《KSID臨床指南：社區(qū)獲得性皮膚和軟組織感染的抗生素治療 (2017)》推薦莫西沙星用于動(dòng)物或人咬傷引起的皮膚和軟組織感染。
據(jù)悉，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)同品種第一個(gè)按照新注冊(cè)分類-化學(xué)藥品4類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)的品種，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。
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