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上海醫(yī)藥右**片通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-09
3月9日,上海醫(yī)藥晚間公告稱,公司控股子公司上藥中西收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于右**片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

       3月9日,上海醫(yī)藥晚間公告稱,公司控股子公司上藥中西收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于右**片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

       右**片主要用于治療失眠,由美國 Sepracor 公司研發(fā),最早于 2004年在美國上市。2019年1月,上藥中西就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。目前,該藥品的原料藥為上藥中西自制。

       截至本公告日,公司針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣500.43萬元。2019年,公司該藥品實現(xiàn)銷售收入為人民幣1,691萬元。該藥品在中國境內(nèi)的主要生產(chǎn)廠家包括:江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,右**片2019年醫(yī)院采購金額為人民幣30,245萬元。

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