賽諾菲和再生元旗下的重磅炸 彈藥物Dupixent搶占了大部分特應(yīng)性皮炎的市場(chǎng)份額。但是在哮喘適應(yīng)癥方面，盡管Dupixent獲得了批準(zhǔn)，但巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。
日前，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴(yán)重哮喘。
NICE認(rèn)為，Dupixent與市場(chǎng)上其他哮喘可用藥物（包括葛蘭素史克Nucala、梯瓦Cinqair和阿斯利康Fasenra）缺乏頭對(duì)頭的對(duì)比試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并稱該藥不符合成本收益標(biāo)準(zhǔn)，因此決定不推薦該藥用于嚴(yán)重哮喘的治療。
NICE表示，Dupixent目前已被英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生局列為常規(guī)藥物，用于治療嚴(yán)重的特應(yīng)性皮炎或濕疹，兩支預(yù)裝注射器的價(jià)格為1,264.89英鎊，并有保密折扣。NICE此次的拒絕推薦，將會(huì)對(duì)賽諾菲和再生元計(jì)劃在未來幾年實(shí)現(xiàn)Dupixent年銷售額100億歐元的目標(biāo)，造成些許的挫折。
Dupixent是靶向IL-4受體α的抗體藥物，能夠同時(shí)結(jié)合并阻斷IL-4和IL-13信號(hào)，2017年3月該藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑。2018年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Dupixent作為一種附加（add-on）維持療法，用于治療年齡在12歲及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具體包括兩類：嗜酸性表型哮喘，及口服皮質(zhì)類固醇依賴性哮喘。
2019年12月，賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson宣布這家公司將集中精力在六個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域推進(jìn)努力，包括血友病、腫瘤學(xué)、血液學(xué)、罕見疾病和神經(jīng)病學(xué)，但不包括糖尿病和心血管疾病。賽諾菲目前相當(dāng)重視Dupixent，將在今年推出多項(xiàng)計(jì)劃大力推廣Dupixent，包括新的適應(yīng)癥和新的市場(chǎng)。Hudson預(yù)計(jì)，Dupixent 2020年銷售額將從2019年的20.7億歐元增長(zhǎng)到100億歐元。
雖然Hudson預(yù)測(cè)了Dupixent的快速增長(zhǎng)，但其他制藥商也正在加速尋找競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。截止到去年12月，市場(chǎng)上有23種相關(guān)藥物處于開發(fā)階段，值得注意的是輝瑞的abrocitinib，該藥在去年10月份取得了積極的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。有力的競(jìng)爭(zhēng)者還包括禮來和Incyte的Olumiant、Dermira的lebrikizumab等。
參考來源：Sanofi, Regeneron's Dupixent hits setback at NICE in severe asthma
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