CAR-T市場規(guī)模日益擴大，引眾多藥企布局

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來源：制藥網(wǎng)

2020-03-10

CAR-T，目前腫瘤治療領(lǐng)域十分吸引人眼球的技術(shù)之一，是一種通過使用修復(fù)的免疫細胞攻擊并摧毀惡性腫瘤的新型細胞療法，被認為是非常有前景的腫瘤治療方式之一。

　　CAR-T，目前腫瘤治療領(lǐng)域十分吸引人眼球的技術(shù)之一，是一種通過使用修復(fù)的免疫細胞攻擊并摧毀惡性腫瘤的新型細胞療法，被認為是非常有前景的腫瘤治療方式之一。從2013年末到現(xiàn)在，這個新領(lǐng)域正得到越來越多的關(guān)注，科學(xué)研究、公司合作以及資金注入等活動一直沒有停歇。

　　FDA分別在2017年8月31日和10月18日快速批準了兩款CAR-T細胞產(chǎn)品上市，分別是諾華的Kymriah(治療r/rALL，后拓展至DLBCL)和KitePharma(后被Gilead收購)的Yescarta(治療DLBCL、PMBCL)。CAR-T產(chǎn)品從申報上市到獲批歷時僅6個月左右，速度超乎想象。

　　據(jù)了解，目前中國和美國正處于全球CAR-T研發(fā)的前列，二者在適應(yīng)癥的分布上存在異同。一方面，兩者共同的特征都是腫瘤研發(fā)布局多；另一方面，由于中國的臨床試驗總量超過美國，因此大部分適應(yīng)癥也是較明顯的中國試驗數(shù)量超過美國試驗數(shù)量。但注意到有個特例，即HIV美國試驗數(shù)量大大超過中國試驗數(shù)量，這一定程度上是由于國情不同導(dǎo)致，也表明了不同區(qū)域的新藥適應(yīng)癥開發(fā)存在人群差異性。

　　從大環(huán)境來說，CAR-T作為目前腫瘤治療領(lǐng)域非常具有潛力的新興技術(shù)之一，必定會在需求、技術(shù)、資金、政策的推動下加速商業(yè)化進程。據(jù)Coherent Market Insights分析，預(yù)計到2028年，CAR-T療法全球市場規(guī)模將達85億美元。

　　但作為一種新型的診療手段，CAR-T療法領(lǐng)域技術(shù)是核心驅(qū)動力，歸根到底針對需要技術(shù)驅(qū)動企業(yè)發(fā)展。參考國外CAR-T療法企業(yè)的發(fā)展路徑，研發(fā)型企業(yè)(如JUNO、KITE)和大型藥企(諾華、輝瑞等)都是以CAR-T療法技術(shù)為核心競爭力，技術(shù)更好的則可能獲得更好的臨床效果和更早獲批上市，分享大市場。

　　因此，對于國內(nèi)市場來說，后期可以關(guān)注以下具備技術(shù)領(lǐng)軍優(yōu)勢(臨床進展、適應(yīng)癥和靶點、產(chǎn)業(yè)化能力)的企業(yè)。

　　復(fù)星醫(yī)藥：前段時間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告表示，從吉利德子公司Kite Pharma引進的益基利侖賽獲國家藥監(jiān)局藥品上市注冊審評受理，該產(chǎn)品用于成人復(fù)發(fā)難治性大B細胞淋巴瘤(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL)的治療。

　　藥明康德：作為全球公認的具備新藥研發(fā)實力的開放式、多方面、一體化的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)能力與技術(shù)平臺，此前已與全球進度領(lǐng)軍的細胞免疫治療公司JunoTherapeutics在聯(lián)合共同組建藥明巨諾引入海外處于臨床Ⅱ期的JCAR017等CAR-T細胞產(chǎn)品。目前頭個產(chǎn)品JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受體T細胞)已獲批進入臨床。

　　金斯瑞生物科技：據(jù)了解，金斯瑞子公司南京傳奇與美國強生合作開發(fā)的CAR-T細胞療法已獲得美國FDA授予“突破性療法”認證，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)。目前美國臨床二期已入組完成，同時三期研究也已啟動，預(yù)計2020年下半年提交美國上市申報。

　　南京馴鹿：2019年6月，南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司公布了新的研究成果。在與華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院合作開展的一項臨床研究中，全人源BCMA CAR-T的有效性和持久性數(shù)據(jù)令人振奮，將為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者提供一個全新的治療手段；同時，該產(chǎn)品還為接受CAR-T治療后復(fù)發(fā)的患者提供一種CAR-T再治療的選擇。