當(dāng)全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治療藥物時，吉利德科學(xué)的潛在候選的抗病毒 藥物remdesivir（瑞德西韋）無疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數(shù)據(jù)，顯示了該抗病毒 藥物的功效，但專家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔(dān)憂。
不過，近日Motley Fool網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療衛(wèi)生分析者Cory Renauer的報道，首次指出對于3名接受瑞德西韋治療患者出現(xiàn)肝 臟酶升高的擔(dān)憂。
Renauer報道的內(nèi)容引用了一份尚未發(fā)表的論文，該論文處于正式同行評審之前的階段，研究對象涉及美國12名COVID-19患者，其中3名接受瑞德西韋治療的患者從COVID-19中康復(fù)，但出現(xiàn)了明顯的胃腸道癥狀，1名在治療前已有腹瀉癥狀。研究人員還注意到，在3名患者的血檢樣品中出現(xiàn)肝酶水平升高的結(jié)果。
盡管該論文對瑞德西韋的療效沒有任何負(fù)面 評價，但指出了一些令人不安的安全信號。吉利德尚未根據(jù)正在進行的研究發(fā)布任何官方數(shù)據(jù)。
Renauer認(rèn)為，鑒于缺乏適用于COVID-19的抗擊病毒療法，某些胃腸道不適并不是什么大問題，但是肝酶升高可能會是瑞德西韋的一大障礙。
瑞德西韋是一種研究性核苷酸類似物，具有抗病毒活性。2006年最早被發(fā)現(xiàn)可抑制SARS病毒，后又在臨床前研究中觀察到可以抑制多種病毒的活性，包括埃博拉病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS）、馬爾堡（Marburg）病毒。此前，吉利德一直致力于瑞德西韋用于埃博拉病毒研究。但在2018年，再生元REGN-EB3和Ridgeback Biotherapeutics公司mAb-114在WHO啟動的臨床對照試驗中優(yōu)勢明顯，瑞德西韋退出了埃博拉治療。
COVID-19疫情爆發(fā)后，瑞德西韋再次出現(xiàn)在臨床醫(yī)生的視野。1月30日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表的一篇論文證實，1例COVID-19感染者在接受瑞德西韋治療一天后病情出現(xiàn)明顯緩解，體溫從39.4降到37.3攝氏度。
2月2日，瑞德西韋在中國開展治療COVID-19的臨床試驗申請獲得受理。臨床試驗牽頭方中日友好醫(yī)院表示，將入組761例患者，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例，按照隨機、雙盲試驗程序分為安慰劑組和藥物全量組、半量組進行，以確定瑞德西韋的安全性和有效性。瑞德西韋在中國跳過了1期、2期臨床試驗，直接進入3期試驗。
2月25日，美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）宣布，在美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心啟動瑞德西韋治療COVID-19的首次臨床試驗。26日，吉利德宣布，該公司也將啟動兩項隨機、開放標(biāo)簽、多中心3期臨床試驗，一項試驗針對400例重癥感染患者，另一項試驗針對600例輕中度感染患者，總共在亞洲國家以及全球其他診斷病例多的國家的醫(yī)療中心招募約1,000名患者，評估瑞德西韋5天和10天兩種給藥方案用于治療COVID-19成年患者的安全性和有效性。
Renauer表示，對于瑞德西韋不安全性質(zhì)疑的論文結(jié)果并非來自以上的臨床試驗。盡管3例患者的肝酶升高，但也有可能與該抗病毒 藥物無關(guān)，一些未接受瑞德西韋治療的患者肝酶濃度同樣有升高變化。這三位病情最重的患者接受了瑞德西韋治療，但并非接受臨床試驗中的隨機分配安排。而吉利德開展的幾項正在進行中瑞德西韋后期臨床試驗均按照隨機分組，以提供更完整的安全性數(shù)據(jù)。
除了可能將瑞德西韋用于嚴(yán)重的COVID-19病例外，包括Moderna、BioNTech和CureVac在內(nèi)的多家制藥公司都正在嘗試開發(fā)針對COVID-19的**，但**的廣泛使用可能至少需要一年的時間。另一方面，武田制藥正在試圖對于從COVID-19感染中康復(fù)的患者的血液開發(fā)新的藥物。
參考來源：A Paper Raises Some Safety Concerns for Gilead’s COVID-19 Treatment
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