隨著仿制藥“一致性評價”、“4+7”帶量采購等政策的推進，將倒逼醫(yī)藥企業(yè)注重創(chuàng)新；2019年醫(yī)保談判也將多個創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，將會激勵更多企業(yè)；以及在人才、基礎設施、資本市場環(huán)境良好的背景下，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速轉型升級，創(chuàng)新藥研發(fā)的環(huán)境將持續(xù)火熱，并具備成長潛力。
另外，隨著科創(chuàng)板、港股主板允許未盈利生物科技公司上市，也有一大批創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)扎堆登陸資本市場。從港股市場來看，2019年全年港股醫(yī)藥板塊上市19家公司，其中生物醫(yī)藥類公司有9家。業(yè)內(nèi)認為，創(chuàng)新藥迎來黃金窗口期，各大藥企正在加速醫(yī)藥創(chuàng)新的進程，未來優(yōu)質企業(yè)將脫穎而出。
有行業(yè)人士指出，目前市場看好的創(chuàng)新藥企業(yè)就是5年前進行創(chuàng)新藥布局的企業(yè)，例如中國生物制藥等。后續(xù)發(fā)展將是企業(yè)逐步通過產(chǎn)品的迭代，渠道管線的深度，保持自身在大病領域核心的競爭優(yōu)勢，這需要投資者更加前瞻地關注公司研發(fā)。
也有業(yè)內(nèi)人士認為，2019版醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整有利于創(chuàng)新藥及時納入醫(yī)保實現(xiàn)快速放量，對此看好的創(chuàng)新藥企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、信達生物、康弘藥業(yè)、三生制藥、麗珠集團等。
總的來看，我國創(chuàng)新藥行業(yè)具有非常廣闊的前景。實際上，筆者也了解到，有不少跨國藥企的高層甚至堅信，中國在未來的5到10年會出現(xiàn)一批具有潛力的本土創(chuàng)新藥企。
與此同時，由于新藥研發(fā)具有耗時長、風險高、回報期長的特點，因此為了提高研發(fā)效率、減少研發(fā)成本和風險，一些藥企會選擇將新藥研發(fā)流程中的不同階段外包給專業(yè)的公司，新藥研發(fā)外包行業(yè)將迎來良好的發(fā)展機遇，也因此被投資者看好。
業(yè)內(nèi)認為，醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)屬于長周期性行業(yè)，隨著新藥研發(fā)熱度持續(xù)上升，醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)將迎來良好的發(fā)展時機。“CRO企業(yè)是幫助創(chuàng)新藥發(fā)展的企業(yè)，只要創(chuàng)新藥企發(fā)展的很好，這些企業(yè)未來也不會差。”
據(jù)了解，醫(yī)藥研發(fā)服務根據(jù)新藥研發(fā)領域中客戶服務階段的不同，可以分為合同研發(fā)服務(CRO)、合同生產(chǎn)服務/合同生產(chǎn)研發(fā)服務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發(fā)領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務等產(chǎn)業(yè)鏈的不同環(huán)節(jié)。根據(jù)F&S的測算， 2019年我國臨床CRO的市場規(guī)模為305億元，預計2018-2023年年復合增速為32.9%。
同時，未來CRO行業(yè)集中度將不斷提升，可能會形成多家規(guī)模較大的頭部企業(yè)，比如昭衍新藥、藥明康德、康龍化成等。從長遠來看，醫(yī)藥外包企業(yè)除了在專精的階段提供高質量的研發(fā)生產(chǎn)服務以外，可能還需要圍繞客戶需求不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領域，為客戶提供更多的服務，才能更有競爭力。
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