亞盛醫(yī)藥23日宣布，其原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究，已于日前在美國完成首例患者給藥。
該項(xiàng)研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量療效探索研究，旨在評估APG-2575單藥或者聯(lián)合rituximab/acalabrutinib治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步評估有效性。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥臨床開發(fā)階段的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。此前公司已在美國、澳大利亞、中國啟動(dòng)該藥物的單藥I期臨床試驗(yàn)。APG-2575于近期接連獲得包括本項(xiàng)研究在內(nèi)的中美三項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)許可，全球化臨床開發(fā)全面推進(jìn)。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示：“APG-2575是公司細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線的重要臨床開發(fā)產(chǎn)品，在近期獲得FDA臨床試驗(yàn)許可后，公司積極推進(jìn)，并迅速完成首例患者給藥。我們期待后續(xù)更好的臨床進(jìn)展，早日讓復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL患者受益。”
（注：原文有刪減）
原標(biāo)題：亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575 全球Ib/II期臨床研究完成美國首例患者給藥
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