賽諾菲全球**事業(yè)部賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)和臨床階段信使RNA(mRNA)治療公司Translate Bio(納斯達克股票代碼:TBIO)共同宣布,雙方將合作開發(fā)針對新冠病毒(COVID-19)的新型mRNA**。這項合作將基于雙方在2018年達成的傳染性疾病mRNA**合作開發(fā)協(xié)議。
Translate Bio已開始生產(chǎn)多種mRNA構(gòu)建體,并將使用自身的mRNA平臺來發(fā)現(xiàn)、設計與制造多種新冠病毒候選**。賽諾菲巴斯德將提供自身豐富的**專業(yè)知識,并利用外部研究網(wǎng)絡,推動候選**的進一步開發(fā)。Translate Bio已通過其臨床階段mRNA治療平臺,建立了單批次規(guī)格100克候選**的生產(chǎn)能力。雙方正通過合同制造合作伙伴,建立專用制造空間,每月至少產(chǎn)出兩批次規(guī)格250克的候選**。針對最終的人用劑量,Translate Bio的mRNA平臺具有出色的前景,可以滿足未來應對疫情大流行的**需求。
對于賽諾菲巴斯德而言,這是新冠病毒候選**開發(fā)領域的第二項合作。2020年2月,賽諾菲巴斯德宣布與生物醫(yī)學高級研究與開發(fā)局(BARDA)達成協(xié)議,將共同開發(fā)一款新冠病毒候選**?;谶@項協(xié)議,雙方將啟動研發(fā)針對新冠病毒的重組蛋白候選**。
賽諾菲**全球負責人David Loew表示:“我們致力于利用多種方法來應對新冠病毒公共衛(wèi)生危機,包括測試療法以及使用不同平臺的兩種**。我們相信,我們探索的方法越多,成功實現(xiàn)這一目標的可能性就越大。我們需要具有足夠的生產(chǎn)能力,才能滿足未來人們對**的強勁需求?;谖覀冸p方的合作經(jīng)驗,我們相信Translate Bio的mRNA平臺可以幫助我們滿足這一需求。”
Translate Bio首席執(zhí)行官Ronald Renaud表示:“基于Translate Bio與賽諾菲巴斯德之間的mRNA**合作項目,我們雙方的團隊已在多個傳染病靶點上獲得了令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)。這些研究工作將為我們共同開發(fā)新冠病毒候選**奠定堅實的基礎,助力我們聯(lián)手應對這一公共衛(wèi)生威脅。在共同抗擊新冠病毒的過程中,我們將利用Translate Bio的創(chuàng)新RNA平臺以及賽諾菲巴斯德的**專業(yè)知識及其正在開展的新冠病毒**研究項目,旨在將新型mRNA**快速推向臨床。”
關于mRNA**
**通過模仿疾病來刺激免疫系統(tǒng),在體內(nèi)建立防御機制,并在體內(nèi)保持活性以應對以后的感染。作為一種創(chuàng)新的方法,mRNA**提供編碼一種或多種抗原的核苷酸序列,這些抗原極有希望誘導人體的保護性免疫應答。與傳統(tǒng)**相比,mRNA**是一種潛在的創(chuàng)新替代產(chǎn)品,其主要優(yōu)勢包括自身的高效能;無需進入細胞核即可啟動蛋白質(zhì)生產(chǎn);擁有高效制造蛋白的能力;有望實現(xiàn)快速開發(fā)及低成本生產(chǎn)潛能;以非病毒載體的安全給藥方式?;谶@種方式,我們可以針對目前**無法覆蓋的疾病領域,開展**研發(fā)。此外,在無需調(diào)整生產(chǎn)過程的前提下,mRNA能夠表達一種或多種所需抗原,從而提供最大的靈活性和開發(fā)效率。
關于賽諾菲巴斯德/Translate Bio的合作
2018年,Translate Bio與賽諾菲全球**事業(yè)部賽諾菲巴斯德簽訂了合作和獨家許可協(xié)議,將開發(fā)針對多達5種傳染性疾病病原體的mRNA**。這項合作將賽諾菲巴斯德在**領域的領導地位與Translate Bio的mRNA研發(fā)專業(yè)知識融合在一起。根據(jù)協(xié)議,雙方將共同進行研發(fā)活動,在三年研究期內(nèi)推進mRNA**和mRNA**平臺的開發(fā)。Translate Bio與賽諾菲巴斯德已推動一系列臨床前**開發(fā)計劃,針對多靶點篩選、優(yōu)化和生產(chǎn)mRNA和LNP制劑。
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