近日,江蘇省印發(fā)《江蘇省中藥飲片專項整治工作方案》,決定從2020年3月至2021年9月,在全省開展為期一年半的中藥飲片專項整治工作,重點針對中藥飲片和制劑生產經營領域存在的突出問題,進一步加強中藥飲片質量監(jiān)管,督促企業(yè)落實質量安全主體責任,規(guī)范行業(yè)秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,凈化中藥飲片市場秩序。
事實上,近期已經多個省份陸續(xù)發(fā)布了關于中藥飲片的整治方案。如3月27日,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖南省中藥飲片專項整治工作方案》,決定在全省范圍內開展為期一年半的中藥飲片專項整治工作。《方案》表示,將按照“四個嚴格”要求,切實落實新修訂《藥品管理法》,進一步強化中藥飲片質量監(jiān)管,規(guī)范中藥飲片生產、經營、使用行為,不斷提高中藥飲片質量,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
同日,貴州省藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《貴州省中藥飲片專項整治工作方案》,將在全省范圍內開展為期一年半的中藥飲片專項整治。要嚴厲打擊中藥飲片生產、流通、經營各環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。
據(jù)筆者統(tǒng)計,目前共有貴州、湖南、海南、江西、湖北、安徽、江蘇七個省份發(fā)布了中藥飲片專項整治方案。對此,業(yè)內普遍認為,中藥專項整治風暴已來臨,未來或將有更多省份加入到中藥整治工作中來。
其實,一直以來由于中藥材不是工業(yè)化產品,屬于農產品范疇,不少中藥材的栽培技術并不成熟,容易受外界環(huán)境等因素的影響,產品質量波動較大。再加之當前中藥飲片廠普遍規(guī)模不大,以及從業(yè)者整體素質不高,在飲片的加工炮制過程不規(guī)范之處較多,導致了在抽檢中不斷出現(xiàn)中藥飲片不合格等問題。
而近年來為了解決這些質量問題,相關部門才不斷出臺相應舉措,對這些藥品進行專項整治。例如藥監(jiān)局啟動了中藥飲片質量集中整治,國家中醫(yī)藥管理局和國家發(fā)改委開展了中藥標準項目等等。
目前,通過這些措施的實施,中藥材和飲片的質量已經有了明顯提升,有數(shù)據(jù)表明中藥材和飲片的產品合格率視逐年上升的,一些深層次的問題也正在得到解決。但業(yè)內專家也表示,“中藥材和飲片產業(yè)鏈長,涉及的問題較多,也比較復雜,不要寄希望于一夕之間解決問題。”
總的來說,隨著近年來國家對中藥產業(yè)不斷在加強重視,以及越來越多的消費者對天然藥物的青睞,將促使中藥行業(yè)進入高速發(fā)展期。在這種情況下,藥企在謀求自身利益發(fā)展的同時,更應該重視行業(yè)規(guī)范標準。除了要做好對自家藥房中藥飲片的自查工作外,還應該做好驗收記錄,嚴格把關準入環(huán)節(jié);根據(jù)實際情況及存儲條件要求,做好養(yǎng)護并記錄;另外,對于銷售環(huán)節(jié)也要嚴格規(guī)范。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com