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3月31日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分藥品集采屬性及價格的公告，其中石藥歐意藥業(yè)主動申請，將蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg，28粒/盒）限價由4340元/盒調(diào)整為2996元/盒。面對仿制藥的價格競爭，原研藥企還能撐多久？
圖1：2013-2019年蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售情況（單位：百萬美元）
舒尼替尼是輝瑞研發(fā)的一款多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，于2006年獲得FDA批準(zhǔn)上市，2012年全球銷售額達(dá)到12.36億美元，此后其銷售額持續(xù)小幅度下滑，2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入9.36億美元。
表：2016-2020年蘋果酸舒尼替尼膠囊招投標(biāo)信息（單位：元/粒）
輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊于2007年11月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，上市銷售初期最高中標(biāo)價達(dá)13025元/盒（465.18元/粒），2018年通過談判納入全國醫(yī)保目錄，12.5mg規(guī)格的舒尼替尼價格為4340元/盒（155元/粒），降幅超60%。
1月2日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)開發(fā)的蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg）已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊批件，成為國內(nèi)該品種首家獲批仿制藥。3月31日，石藥歐意藥業(yè)的蘋果酸舒尼替尼膠囊（12.5mg，20粒/盒）在安徽省主動降價，由4340元/盒調(diào)整為2996元/盒，降幅30.97%。
圖2：蘋果酸舒尼替尼膠囊新注冊分類報(bào)產(chǎn)情況
此外，還有豪森、正大天晴、齊魯、科倫4家藥企以仿制4類提交蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請。未來隨著越來越多的仿制藥獲批上市及價格優(yōu)勢的沖擊，原研藥企的市場份額將逐漸被蠶食。
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