據了解,受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響,近年來腫瘤的發(fā)病率不斷上升,死亡率僅次于心血管疾病。而在此背景下,世界抗癌藥物市場正在急速增長中,短短5內全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番,大大超過其他藥物的增長。
近期,隨著各家跨國藥企公布財報,2019年全球藥物銷售額榜單也已出爐。全球TOP100藥物榜單中,腫瘤藥物四分天下,其市場號召力可見一斑。值得注意的是,其中有兩款藥物在2019年銷售額均超過了100億美元。
Keytruda是默沙東研發(fā)的一種PD-(L)1腫瘤免疫療法,通過靶向阻斷PD-1/PD-L1通路,利用人體自身的免疫系統(tǒng)對抗腫瘤,具有治療多種類型腫瘤的潛力。
2014年9月4日,美國FDA批準Keytruda(帕博利珠單抗)用于黑色素瘤的治療,成為FDA批準的頭一個PD-1抑制劑,目前在全球已經有26項臨床研究(包括3期臨床)或批準中。2018年7月25日,國家藥品監(jiān)督管理局批準Keytruda在中國上市,這是繼Opdivo之后第2個在中國上市的PD-1/PD-L1單抗類的藥物。中國作為抗癌藥的重要市場,未來市場增長潛力巨大。
有機構預測,2025年十大暢銷藥物,因艾伯維的阿達木單抗在2023年失去專利保護,2025年默沙東的帕博利珠單抗將登頂十大暢銷藥物年銷售額近222億美金,至此默沙東將有望借助“K”藥登頂藥王之位。
作為免疫調節(jié)藥物,來那度胺對MM有著神奇的功效,它能夠抑制腫瘤血管的生成、刺激T淋巴細胞的產生和直接作用于腫瘤細胞,使得腫瘤細胞無法得到營養(yǎng)而被“餓死”。據美國知名媒體 FiercePharma的預測,來那度胺在2022年全球銷售額將達到峰值,預測為134億美元。
該藥由美國新基公司研發(fā),在2005在美國獲批上市,當時主要用于骨髓增生異常綜合征(MDS),之后又被FDA擴大用于治療MM和套細胞淋巴瘤(MCL)等,于2013年獲批在中國上市。2017 年 11 月,雙鷺藥業(yè)來那度胺突破原研專利以國產頭個獲批上市;2019 年初,正大天晴和齊魯制藥相繼上市,正式拉開了國內來那度胺市場的爭奪戰(zhàn)。
從整體來看,來那度胺市場前景被廣泛看好。但在中國市場上競爭也非常慘烈,本土的來那度胺不僅承受著進口原研藥的壓力,還要面臨著本土企業(yè)之間的互相競爭。如何快速形成自己的銷售策略和優(yōu)勢渠道,擴大在國內的銷售業(yè)績,已經成為了擺在各大生產來那度胺藥企面前的頭等大事。
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