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天境生物完成抗CD47單抗I / IIa期臨試首例患者給藥

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-07
天境生物近日宣布,已自主研發(fā)的抗CD47單抗TJC4已在中國(guó)完成I / IIa期臨床研究首例患者給藥。該多中心,開(kāi)放標(biāo)簽的單臂研究旨在評(píng)估TJC4在復(fù)發(fā)或難治性急性髓細(xì)胞性白血病(r / r AML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)患者中的安全性。

       天境生物近日宣布,已自主研發(fā)的抗CD47單抗TJC4已在中國(guó)完成I / IIa期臨床研究首例患者給藥。該多中心,開(kāi)放標(biāo)簽的單臂研究旨在評(píng)估TJC4在復(fù)發(fā)或難治性急性髓細(xì)胞性白血病(r / r AML)和骨髓增生異常綜合征(MDS)患者中的安全性,藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)和初步療效。

       TJC4是一種全人CD47單克隆抗體,在保留強(qiáng)大抗腫瘤活性的同時(shí),還可以最大限度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合并減少對(duì)其影響。CD47是存在于很多正常細(xì)胞的表面的糖蛋白,與巨噬細(xì)胞表面受體SIRPɑ結(jié)合,傳遞出“別吃我”信號(hào),從而屏蔽巨噬細(xì)胞的吞噬功能。CD47是繼目前免疫療法中最熱門(mén)靶點(diǎn)PD-(L)1單抗后下一個(gè)腫瘤免疫治療熱門(mén)靶點(diǎn)之一。

       天境生物旗下美國(guó)馬里蘭州子公司,在美國(guó)啟動(dòng)了TJC4的臨床試驗(yàn)。公司計(jì)劃在2020年第三季度公布該藥物用于晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤患者的I期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       此外,信達(dá)生物,宜明昂科生物,恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企也在開(kāi)發(fā)靶向CD47的抗體藥物。

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