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CPHI制藥在線 資訊 健康元旗下替硝唑片通過一致性評價

健康元旗下替硝唑片通過一致性評價

熱門推薦: 替硝唑片 健康元
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-08
4月7日晚間,健康元發(fā)布公告稱,公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資附屬公司麗珠制藥廠收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,麗珠制藥廠替硝唑片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       4月7日晚間,健康元發(fā)布公告稱,公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資附屬公司麗珠制藥廠收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,麗珠制藥廠替硝唑片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       替硝唑片適應癥:用于治療男女泌尿生殖道毛滴蟲??;敏感厭氧菌(如脆弱擬桿菌其它擬桿菌、消化球菌、梭狀牙胞桿菌、梭形桿菌等)所致的感染,如肺炎、肺膿腫等呼吸道感染,腹膜內(nèi)感染、子宮內(nèi)膜炎,輸卵管膿腫等婦科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。截至本公告披露日,替硝唑片一致性評價已累計投入的研發(fā)費用約為人民幣743.02萬元。

       公告顯示,截至目前,包含麗珠制藥廠在內(nèi)共有2家企業(yè)通過替硝唑片的一致性評價,另有3家在審評審批中。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù),替硝唑口服制劑產(chǎn)品2019年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售金額約為人民幣1240.18萬元。替硝唑片為麗珠集團重點產(chǎn)品維三聯(lián)(枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要組成部分之一,維三聯(lián)2019年度銷售收入約為人民幣2.53億元。

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