2020年4月7日，為了讓中國1億多2型糖尿病患者享受更便捷、更安全的控糖解決方案，幫助內分泌科醫(yī)生更好地治療和管理患者，青島百洋制藥有限公司（以下簡稱“百洋制藥”）宣布，滲透泵控釋劑型鹽酸****緩釋片（Ⅲ）奈達®在國內正式開售。即日起，糖尿病患者憑醫(yī)生處方，即可在百洋健康線上平臺，線下部分藥店、醫(yī)院購買真正一天一次的****新藥奈達®。
攻克依從性臨床難題，奈達®真正實現一天一次
中國是全球糖尿病患者人數最多的國家，第九版《全球糖尿病地圖 (IDF Diabetes Atlas)》顯示，我國目前擁有超過1.164億糖尿病患者，其中大多數為2型糖尿病（T2DM）患者。****作為治療2型糖尿病的首選和全程藥物，也是單藥治療和聯合治療的首選藥物，具有顯著降糖療效。
然而，在實際臨床應用過程中，傳統(tǒng)劑型****大部分需一天多次服用，患者漏服、忘服現象常見，依從性差。長期不規(guī)范用藥導致的血糖控制不佳、波動大，甚至帶來更嚴重的糖尿病并發(fā)癥。此外，傳統(tǒng)劑型****，因藥物非恒速釋放，會導致血藥濃度忽高忽低，患者易出現明顯胃腸道不良反應，嚴重者會自行減藥、停藥，不利于疾病治療。
北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農教授指出，每日多次服藥與明顯的不良反應導致的患者依從性差，是目前****臨床應用局限可能的原因。理想的****制劑應該具備長效、平穩(wěn)、舒適控糖特點，簡化用藥方案，有效提升患者依從性。
此次百洋制藥推出的滲透泵控釋劑型****奈達®解決了傳統(tǒng)****一天多次服用導致的漏服、胃腸不良反應等臨床難題，實現便捷平穩(wěn)控糖，大大提高用藥依從性。
滲透泵控釋技術實現零級釋放，助力長效平穩(wěn)控糖
滲透泵控釋技術作為口服制劑金字塔頂端的一種制劑工藝，具有很高的技術壁壘，對于制劑工藝、制劑設備、質量控制和操作人員的要求較高，目前只有很少的中國制藥企業(yè)可以掌握。百洋制藥董事、我國藥物研發(fā)資深專家雷繼峰表示，“作為零缺陷通過美國FDA認證的緩控釋制劑專家，百洋制藥歷經十年的研究突破了技術壁壘，掌握滲透泵控釋制劑技術，并創(chuàng)新應用于****上，研制出真正一天一次降糖新藥奈達®。”
奈達®采用了獨特的單室滲透泵控釋技術，片芯包含藥物和促滲透劑，外包一層半滲透膜，在片芯包衣膜激光雙面打孔，利用滲透壓原理令藥物有效成分以恒定的量及速率在人體內釋放，可消除血藥濃度的波峰波谷現象，進而減少副作用的發(fā)生。
憑借獨具創(chuàng)新的滲透泵控釋技術優(yōu)勢以及品牌力，奈達®在美國市場已廣獲認可，且隨著它在美國的暢銷，原研產品已在美退市。此次中國上市后，奈達®將實現中美同銷、海內外共線生產，讓中國患者在家門口就能享受到國際品質的好藥、放心藥。
除了技術優(yōu)勢，奈達®產品在劑量規(guī)格、包裝規(guī)格等方面也做了創(chuàng)新，30片/瓶更便于攜帶；片重輕，片徑小，患者更易吞服；添加輔料少，體內更易代謝；每片奈達®片面上均有印字，易于患者識別，避免錯服。
口服降糖藥市場或迎變局，百洋致力讓百姓用上國際好藥
米內網數據顯示，2018年國內糖尿病用藥（化藥+中成藥）市場突破600億元。未來10年，受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫(yī)保政策導向的影響，糖尿病治療藥物市場有望突破千億級。在這一千億級潛在市場中，外資企業(yè)占據了主導地位，重點城市公立醫(yī)院化學藥糖尿病用藥產品銷售前十名中，9家為外資藥企。
不過，隨著國內一致性評價的持續(xù)推進，以及藥企自身研發(fā)水平及研發(fā)進程的不斷推進，中國制藥企業(yè)不斷登上國際舞臺，與外資藥企同臺競技。此次上市的奈達®憑借獨具創(chuàng)新的滲透泵控釋技術及其在臨床應用上的顯著優(yōu)勢，有望在口服糖尿病用藥市場中脫穎而出，加快進口藥的替代進程，進口降糖藥為主導地位的市場格局或將迎來改變。
在定價方面，新型****奈達®單片價格約為國內普通緩釋片產品價格的2倍，而在美國，滲透泵控釋劑型****與普通緩釋片產品價格比高達87倍。為了進一步惠及中國患者，百洋醫(yī)藥慢病用藥事業(yè)部總經理楊崢透露，在產品上市銷售的過程中，會與醫(yī)保主管部門積極溝通，爭取盡快進入醫(yī)保，進一步降低患者用藥費用負擔。
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