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CPHI制藥在線 資訊 FDA批準EIDD-2801進行COVID-19人體臨床試驗

FDA批準EIDD-2801進行COVID-19人體臨床試驗

熱門推薦: COVID-19 Ridgeback EIDD-2801
作者:林下之風  來源:藥渡
  2020-04-08
Ridgeback公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了口服抗病毒化合物EIDD-2801的IND申請。FDA的這一行動使Ridgeback可以在美國啟動EIDD-2801的人體臨床測試。

       Ridgeback公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了口服抗病毒化合物EIDD-2801的IND申請。FDA的這一行動使Ridgeback可以在美國啟動EIDD-2801的人體臨床測試。

       “我們感謝FDA專員史蒂文·哈恩(Steven Hahn)博士及其抗病毒部門的團隊以前所未有的速度審查了我們的申請,以確保這種有前途的藥物能夠盡快進入臨床開發(fā)”,Ridgeback首席執(zhí)行官Wendy Holman說。“我們也非常感謝我們從備災和響應助理部長(ASPR)那里獲得的指導,包括在COVID-19首次出現(xiàn)前幾個月進行的討論,以幫助Emory / DRIVE盡快推動EIDD-2801的開發(fā),解決全球新冠大流行問題。”

       埃默里藥物研究所(EIDD)所長兼DRIVE首席執(zhí)行官George Painter博士說:“ FDA對我們IND的迅速批準使我們能夠盡快啟動EIDD-2801的人體測試。”“我們感謝合作者幫助我們快速組裝此應用程序,并感謝FDA加快了這一過程。口服抗病毒 藥物將是對抗COVID-19的關鍵武器。”

       關于EIDD-2801

       EIDD-2801是高效核糖核苷類似物的口服生物利用形式,可抑制多種RNA病毒的復制,包括SARS-CoV-2(COVID-19的致病因子)。通過兩種不同冠狀病毒(SARS-CoV1和MERS)的動物研究,證明EIDD-2801可以改善肺功能、減少體重減輕并減少肺中的病毒量。除了針對冠狀病毒的活性外,在實驗室研究中,EIDD-2801還顯示出針對季節(jié)性流感、呼吸道合胞病毒、基孔肯雅病毒、埃博拉病毒、委內瑞拉馬腦炎病毒和東部馬腦炎病毒的活性。EIDD-2801的開發(fā)已經獲得了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)聯(lián)邦資金的部分資助。

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