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CPHI制藥在線 資訊 藥企掙得過多?揭秘新藥研發(fā)的成本和利潤率

藥企掙得過多?揭秘新藥研發(fā)的成本和利潤率

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來源:藥智網(wǎng)
  2020-04-08
生物醫(yī)藥是公認(rèn)的最復(fù)雜領(lǐng)域之一,其中誕生了許多足以改變?nèi)祟愡M(jìn)程的高價(jià)值創(chuàng)新成果。然而面對高昂的創(chuàng)新療法定價(jià),普通病人只能望而卻步。如果一部《我不是藥神》還不夠直觀的話,定價(jià)212.5萬美元的基因治療藥物(Zolgensma)需要月薪1萬人民幣的普通人理想狀態(tài)下不吃不喝工作126年。

       導(dǎo)讀:本文通過文獻(xiàn)數(shù)據(jù),從藥企的利潤率和新藥研發(fā)成本來一窺究竟。

       生物醫(yī)藥是公認(rèn)的最復(fù)雜領(lǐng)域之一,其中誕生了許多足以改變?nèi)祟愡M(jìn)程的高價(jià)值創(chuàng)新成果。然而面對高昂的創(chuàng)新療法定價(jià),普通病人只能望而卻步。如果一部《我不是藥神》還不夠直觀的話,定價(jià)212.5萬美元的基因治療藥物(Zolgensma)需要月薪1萬人民幣的普通人理想狀態(tài)下不吃不喝工作126年。

       難道真的是藥企掙得太多?本文筆者將就這個(gè)問題進(jìn)行探討。但要評價(jià)藥企是否掙得過多是復(fù)雜的,因?yàn)槲覀儫o法拿到一手?jǐn)?shù)據(jù),因此本文通過文獻(xiàn)數(shù)據(jù),從藥企的利潤率和新藥研發(fā)成本來一窺究竟。

       1.標(biāo)準(zhǔn)普爾500中藥企的中位凈利潤率是非藥企的1.8倍,高嗎?

       據(jù)一份研究報(bào)告顯示【1】,以標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)中的企業(yè)為樣本,從2000年到2018年,制藥企業(yè)的凈利潤中位數(shù)每年為13.8%,而其他非制藥企業(yè)樣本為7.7%。【標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)是記錄美國500家上市公司的一個(gè)股票指數(shù)。】

標(biāo)準(zhǔn)普爾500中制藥企業(yè)和非制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)對比

       標(biāo)準(zhǔn)普爾500中制藥企業(yè)和非制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)對比

         在該研究中,樣本企業(yè)包括35家制藥公司,357家非醫(yī)療保健公司和52家既非制藥又非醫(yī)療保健公司。但美中不足的是凈利潤數(shù)據(jù)未考慮資本化支出,例如一家公司將一個(gè)藥物從另一家買入的情況。但即便不考慮這些,也不能證明制藥企業(yè)回報(bào)率過高!因?yàn)橹扑幮袠I(yè)有非常高的固定成本和很低的邊際成本【邊際成本指的是每一單位新增生產(chǎn)的產(chǎn)品(或者購買的產(chǎn)品)帶來的總成本的增量】。制藥企業(yè)需要非常大的早期投入來研發(fā)一個(gè)藥物,但是藥物上市后額外多生產(chǎn)一粒該藥物的成本卻很低。同時(shí)一個(gè)新藥上市的時(shí)候往往專利保護(hù)期所剩無幾,因此大多數(shù)企業(yè)的通行做法是只要藥物一上市便通過高定價(jià)以期盡早收回早期投入的固定成本。但如果我們不考慮這些巨額早期投資,這么高的定價(jià)肯定不合理。

       2.最新研究:新藥研發(fā)平均成本為13.59億美元,遠(yuǎn)低于主流的28億說法

       雖然我們力證藥企肯定是過多榨取了血汗錢,并且標(biāo)準(zhǔn)普爾500中藥企的中位凈利潤也確實(shí)是其他領(lǐng)域企業(yè)的1.8倍,但考慮到高額的固定成本和較低的邊際成本,我們似乎可以理解。那么下一個(gè)問題便是藥物的早期投入究竟幾何?是否真的有那么高?

       藥物研發(fā)投入受國情和疾病領(lǐng)域等因素影響很大,目前并沒有最準(zhǔn)確的研究數(shù)據(jù)?,F(xiàn)階段較為公認(rèn)的數(shù)據(jù)是塔夫茨藥物研發(fā)中心提出的28億美元的估值,他的結(jié)論基于全球10家最大藥企的106個(gè)藥物的數(shù)據(jù)。但這份報(bào)告中所采用的數(shù)據(jù)是由藥企提供的非公開數(shù)據(jù),因不具備可驗(yàn)證性而飽受質(zhì)疑。

       面對這一質(zhì)疑,近期一份發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的報(bào)告提出了新的統(tǒng)計(jì)結(jié)果【4】,即在2009年至2018年期間,開發(fā)一種新藥的中位資本化成本為9.853億美元(6.836億美元-12.289億美元),而平均總資本化成本為13.59億美元(1.0425億美元至1.675億美元)。就研究領(lǐng)域來看,目前最熱門的腫瘤和免疫類藥物的研發(fā)投入最為龐大,在20個(gè)該類樣本中,中位值高達(dá)27億美元(20.518億美元至53.662億美元),平均值更是高達(dá)44.6億美元(31.140億美元至60.013億美元)。

不同疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入

       不同疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入

          3.結(jié)論:無奈的藥企和患者,但創(chuàng)新需要市場前景來驅(qū)動(dòng)

       從現(xiàn)有的數(shù)據(jù)看,制藥企業(yè)的中位凈利潤是其他類型企業(yè)的1.8倍,早期研發(fā)投入的平均總資本化成本為13.59億美元,從I期到上市的新藥研發(fā)成功率平均為11.3%,這為我們描繪了一幅高投入,高風(fēng)險(xiǎn),高收益的制藥行業(yè)畫像。但我們考慮到制藥行業(yè)的特殊性,尤其是早期研發(fā)投入巨大,專利保護(hù)懸崖,十不存一等因素,藥企的高定價(jià)似乎也無可奈何,畢竟誰都不想吃虧。

       患者希望發(fā)生在自身的每一項(xiàng)創(chuàng)新治療都是最便宜的心理是可理解的,我們也可以通過滿足各方需求來實(shí)現(xiàn)這樣的目的,例如醫(yī)保的以量換價(jià)。但一味瞄準(zhǔn)降低創(chuàng)新的定價(jià)長遠(yuǎn)來看得不償失,未來不僅不會惠及患者更會造成無藥可救的局面。因?yàn)閯?chuàng)新需要投資支持,投資需要市場前景驅(qū)動(dòng)。以PD-1領(lǐng)域?yàn)槔?,國?nèi)選手正是看到廣闊的市場前景,投資者敏銳地快速跟進(jìn),資源快速聚集的同時(shí)充分的競爭加速了本土創(chuàng)新的進(jìn)程,也間接影響了BMS、MSD的PD-1在進(jìn)入中國市場時(shí)都直接給出了全球最低價(jià)。反觀可樂則是一個(gè)典型的反面例子,一罐碳酸飲料的價(jià)格在十余年間未有大變化,薄薄的利潤空間成了巨頭阻礙新選手入場的護(hù)城河,但也阻礙了創(chuàng)新。

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