海關(guān)總署新規(guī)：口罩、呼吸機(jī)等醫(yī)療物資實(shí)施出口檢驗(yàn)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-13

4月10日，海關(guān)總署發(fā)布第53號(hào)公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管，按照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例，自本公告發(fā)布之日起，對(duì)“6307900010”等海關(guān)商品編號(hào)項(xiàng)下的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)，即俗稱的法定檢驗(yàn)（簡(jiǎn)稱法檢），根據(jù)公告的附件名單，此次法檢的醫(yī)療物資包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測(cè)溫儀、呼吸機(jī)等抗疫醫(yī)療物資。

海關(guān)總署發(fā)布第53號(hào)公告

什么是法檢？所謂法檢即出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)列入目錄的進(jìn)出口商品以及法律、行政法規(guī)規(guī)定須經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的其他進(jìn)出口商品實(shí)施的檢驗(yàn)，屬必須實(shí)施的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)，也是確定列入目錄的進(jìn)出口商品是否符合國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求的合格評(píng)定活動(dòng)，簡(jiǎn)而言之，法檢商品需經(jīng)過當(dāng)?shù)氐某鋈刖硻z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的出境貨物通關(guān)單后，海關(guān)方可放行，這也意味著醫(yī)療防護(hù)物資出口質(zhì)量再一次得到嚴(yán)控。

3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，明確要求出口檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等產(chǎn)品企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。

附：法檢的醫(yī)療物資名單

法檢的醫(yī)療物資名單