近年來，化學藥市場增速雖然逐年下降，其增速已由2014年的13%下降到了2018年的4%，但化學藥注射劑市場的銷售額卻依然逐年增長，已由2013年的4085億增長到了2018年的6152億元。
事實上，無論是在藥品生產(chǎn)還是銷售中，注射劑都處于藥品市場的龍頭地位。有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)化學藥注射劑占注射劑72%的份額，仿制藥中的兩大類——固體制劑和注射劑占公立醫(yī)院市場的80%以上，而注射劑就占2/3左右。目前，國內(nèi)有1000多家企業(yè)生產(chǎn)注射劑，但整體市場發(fā)展雖然成熟，部分品種競爭卻仍不充分，因此競爭相對較小的化藥注射劑品種(銷售企業(yè)≤3家)，還存在藥企布局的機會。
另外，近年來國家一直在推進化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，自2017年注射劑一致性評價政策頒布以來，時間期限、審評審批標準、技術(shù)要求和參比制劑等政策逐步明確，但對于已上市產(chǎn)品的一致性評價仍未放開。因此，雖然近三年來注射劑一致性評價申報數(shù)量逐年增加，但通過的品種數(shù)量卻不多。這對于暫時還沒有已上市產(chǎn)品按標準流程通過一致性評價審批的藥企來說，也有較多后來居上的機會。
基于以上總結(jié)的注射劑市場競爭現(xiàn)狀和一致性評價進展趨勢，業(yè)內(nèi)認為，化藥注射劑市場未來將出現(xiàn)很多新的市場機會。其中，具有以下特點的注射劑將有較大的發(fā)展前景：首先，是2019年銷售額超過5億元的注射劑單家品種，如地佐辛注射液、注射用紫杉醇脂質(zhì)體等。其次，是中國參比制劑目錄中2019年銷售額超過3億元，且一致性評價廠家數(shù)≤3家的品種，如注射用伏立康唑、注射用雷替曲塞等。還有就是美國已上市，中國未上市，且2019年銷售額超過2億美元的品種，如注射用卡非佐米、瑞加德松注射液等。
但是，無論選哪個機會，其結(jié)果還是要落在市場競爭上。因此，藥企的市場策略的制訂必須一改過去“為市場而市場”的傳統(tǒng)模式，市場策略必須前置。同時，企業(yè)戰(zhàn)略也相應(yīng)地外延到市場操作上，即企業(yè)戰(zhàn)略與市場策略宜高度融合，才能走出一條符合企業(yè)自身特點的發(fā)展之路。
總的來說，在未來很長一段時間內(nèi)，化藥注射劑市場仍保持穩(wěn)步增長的態(tài)勢，且隨著一致性評價等相關(guān)政策逐步完善，仍有很多機會等待企業(yè)發(fā)掘和進入。但鑒于一致性評價的費用支出和過評后隨之而來的價格廝殺，也給相關(guān)企業(yè)提出了更高的戰(zhàn)略決策要求，選那些品種進行一致性評價、過評后如何收回成本等等都需要企業(yè)進行縝密考慮。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
