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CPHI制藥在線 資訊 瑞德西韋美國臨床數(shù)據(jù)泄露:入組125例 大部分已出院 僅2例死亡

瑞德西韋美國臨床數(shù)據(jù)泄露:入組125例 大部分已出院 僅2例死亡

熱門推薦: 瑞德西韋 新冠肺炎
作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-17
新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,全世界都在急切等待特效藥的出現(xiàn),其中吉利德抗病毒 藥物瑞德西韋(remdesvir)的呼聲最高。

       新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,全世界都在急切等待特效藥的出現(xiàn),其中吉利德抗病毒 藥物瑞德西韋(remdesvir)的呼聲最高。該藥的任何蛛絲馬跡,都時刻牽動著大眾緊繃的神經(jīng)。最近的消息包括《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上發(fā)表的同情用藥首批數(shù)據(jù),以及由于中國疫情得到有效控制導(dǎo)致患者入組不足而暫停的兩項臨床試驗。

       日前,芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UCMC)披露了部分早期臨床數(shù)據(jù),顯示“人民的希望”真的為人民帶來了希望。根據(jù)FierceBiotech發(fā)布的一則新聞,該醫(yī)院招募了125例新冠肺炎患者進入兩項III期臨床研究,其中113例是重癥患者。數(shù)據(jù)顯示,在接受瑞德西韋注射治療后,患者的發(fā)燒和呼吸系統(tǒng)癥狀迅速緩解,而且大多數(shù)患者已經(jīng)治愈出院,只有2例患者死亡。

       芝加哥大學(xué)傳染病專家Kathleen Mullane在周四與該大學(xué)其他教員就試驗結(jié)果進行視頻討論時泄露了上述數(shù)據(jù)。美國媒體STATnews獲取到了一份此次討論的視頻拷貝,并將該視頻在網(wǎng)上發(fā)布,立即引起熱議,而吉利德股價也在盤后交易中漲幅超過15%。

       不過,也有行業(yè)人士提醒,盡管UCMC披露的早期結(jié)果表明,瑞德西韋可能幫助對抗新冠肺炎,但與NEJM上公布的53例重癥患者同情用藥治療數(shù)據(jù)一樣,此次披露的數(shù)據(jù)中仍然缺乏安慰劑對照。瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性,仍然需要等待由吉利德開展的對照III期臨床數(shù)據(jù)才能確定。

       Jefferies分析師Michael Yee在致客戶的一份報告中稱,被泄露的數(shù)據(jù)是“增量利好”,但鑒于投資者最終會更廣泛的認(rèn)識到這并不是III期試驗的實際最終數(shù)據(jù),因此吉利德股價短期走勢“可能會有所回落”。

remdesivir化學(xué)結(jié)構(gòu)式

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       瑞德西韋是一種廣譜抗病毒 藥物,最初是在埃博拉患者身上進行測試,但未能得到滿意的結(jié)果。現(xiàn)在,該藥已成為治療新冠肺炎的最大希望之一。除了開展自己的臨床試驗之外,吉利德還將該藥提供給其他贊助者進行的研究,并通過同情用藥和擴大可及項目用于重癥患者的治療。截至目前,在全球范圍內(nèi),已有超過1700例患者接受了瑞德西韋同情用藥。

       關(guān)于臨床試驗數(shù)據(jù)出爐時間,吉利德預(yù)計,將在4月底之前報告一項治療嚴(yán)重癥狀患者的對照臨床試驗數(shù)據(jù),5月下旬將報告一項治療輕度和中度癥狀患者的對照臨床試驗數(shù)據(jù)。

       也就是說,首批對照臨床數(shù)據(jù)將在未來2周內(nèi)發(fā)布。有分析師指出,如果數(shù)據(jù)與NEJM發(fā)表的結(jié)果(10-20%死亡率)相似或更好,那么會被解讀為陽性結(jié)果,這將推動瑞德西韋在疫情嚴(yán)重國家的更廣泛使用。

       參考來源:Gilead's remdesivir looks promising in leaked early results, but don't jump to conclusions: analyst

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