4月22日,湖南省發(fā)布《關(guān)于開展抗菌藥物納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄有關(guān)工作的通知》,要求未中標(biāo)藥品聯(lián)動降價,未中標(biāo)且不在聯(lián)動掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品撤網(wǎng)。
通知顯示,目前,有75個參與了本次抗菌藥物專項集中采購的未中標(biāo)藥品,674個參與了湖南省2019年度藥品省際價格聯(lián)動的藥品,符合納入抗菌藥物聯(lián)動掛網(wǎng)目錄有關(guān)規(guī)定。
4月15日,湖南省發(fā)布抗菌藥物專項集中采購中標(biāo)結(jié)果,共有154個品規(guī)入選。根據(jù)方案,中標(biāo)企業(yè)能夠獲得更大的市場份額。其中,中標(biāo)企業(yè)1家的基本采購量為計劃采購量的50%,中標(biāo)企業(yè)2家的基本采購量為計劃采購量的60%,中標(biāo)企業(yè)3家的基本采購量為計劃采購量的70%。
相比中標(biāo)的品種而言,聯(lián)動掛網(wǎng)的品種在采購金額上有所限制。方案對聯(lián)動掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品的采購額明確,采購金額需要控制在上年度本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌類藥物總采購金額的20%以內(nèi)。
值得一提的是,此次選擇聯(lián)動掛網(wǎng)的未中選品種涉及不少外企,包括山德士、惠氏制藥、羅氏、賽諾菲、安斯泰來、默沙東、第一三共制藥、輝瑞制藥等。這與此前中標(biāo)的154個品規(guī)中,僅有一家外企——輝瑞形成了鮮明的對比。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,不難看出外企在聯(lián)動掛網(wǎng)環(huán)節(jié)面臨著很大的壓力,只有降價才能獲得掛網(wǎng)的資格。實際上隨著帶量采購政策的不斷推進(jìn),很多外企業(yè)也在跟進(jìn)國內(nèi)的政策,選擇以低價競標(biāo),以獲得更大的市場。
按照湖南省此次發(fā)布的通知,4月22-28日的公示期之后,5月1日起,湖南藥品招采系統(tǒng)將根據(jù)抗菌藥物中標(biāo)結(jié)果同步調(diào)整相關(guān)目錄屬性及價格信息。原有已掛網(wǎng)且不在抗菌藥物中標(biāo)或聯(lián)動掛網(wǎng)目錄內(nèi)藥品停止掛網(wǎng),時間另行通知。
《湖南省2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項集中采購實施方案》規(guī)定,未中標(biāo)的通過一致性評價藥品、到期藥及參比制劑,允許按企業(yè)報價進(jìn)入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。 這也意味著,除了中標(biāo)的154個抗菌藥以及符合上述條件進(jìn)入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的藥品之外,其余的藥品將失去掛網(wǎng)資格。
文件同時要求,全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過省采購平臺網(wǎng)上采購藥品,不得網(wǎng)下或在非規(guī)定渠道采購藥品。這也就是說,一旦被撤網(wǎng)的藥品,基本算是告別湖南市場。
而從上述進(jìn)入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的要求來看,被停止掛網(wǎng)的藥品大多是未通過一致性評價的品種。
實際上,將未通過一致性評價藥品逐出市場的并非湖南。不久前,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》,此次江蘇省暫停采購的藥品達(dá)152個,包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等,涉及國藥、上藥、石四藥、華北制藥等藥企。
另外,有數(shù)據(jù)顯示,目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個省市開始執(zhí)行同通用名過一致性評價藥企達(dá)3家,不再采購未過一致性評價品種的政策。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未過一致性評價藥品暫停采購或?qū)⑹莻€全國性的政策。從多省份發(fā)布的此類通知看,一致性評價進(jìn)程正在加快,未過評品種或?qū)⒅饾u被淘汰。
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