4月22日,湖南省發(fā)布《關于開展抗菌藥物納入聯動掛網目錄有關工作的通知》,要求未中標藥品聯動降價,未中標且不在聯動掛網目錄內藥品撤網。
通知顯示,目前,有75個參與了本次抗菌藥物專項集中采購的未中標藥品,674個參與了湖南省2019年度藥品省際價格聯動的藥品,符合納入抗菌藥物聯動掛網目錄有關規(guī)定。
4月15日,湖南省發(fā)布抗菌藥物專項集中采購中標結果,共有154個品規(guī)入選。根據方案,中標企業(yè)能夠獲得更大的市場份額。其中,中標企業(yè)1家的基本采購量為計劃采購量的50%,中標企業(yè)2家的基本采購量為計劃采購量的60%,中標企業(yè)3家的基本采購量為計劃采購量的70%。
相比中標的品種而言,聯動掛網的品種在采購金額上有所限制。方案對聯動掛網目錄內藥品的采購額明確,采購金額需要控制在上年度本醫(yī)療機構抗菌類藥物總采購金額的20%以內。
值得一提的是,此次選擇聯動掛網的未中選品種涉及不少外企,包括山德士、惠氏制藥、羅氏、賽諾菲、安斯泰來、默沙東、第一三共制藥、輝瑞制藥等。這與此前中標的154個品規(guī)中,僅有一家外企——輝瑞形成了鮮明的對比。
業(yè)內認為,不難看出外企在聯動掛網環(huán)節(jié)面臨著很大的壓力,只有降價才能獲得掛網的資格。實際上隨著帶量采購政策的不斷推進,很多外企業(yè)也在跟進國內的政策,選擇以低價競標,以獲得更大的市場。
按照湖南省此次發(fā)布的通知,4月22-28日的公示期之后,5月1日起,湖南藥品招采系統(tǒng)將根據抗菌藥物中標結果同步調整相關目錄屬性及價格信息。原有已掛網且不在抗菌藥物中標或聯動掛網目錄內藥品停止掛網,時間另行通知。
《湖南省2019年公立醫(yī)療機構抗菌藥物專項集中采購實施方案》規(guī)定,未中標的通過一致性評價藥品、到期藥及參比制劑,允許按企業(yè)報價進入聯動掛網目錄。 這也意味著,除了中標的154個抗菌藥以及符合上述條件進入聯動掛網目錄的藥品之外,其余的藥品將失去掛網資格。
文件同時要求,全省公立醫(yī)療機構必須通過省采購平臺網上采購藥品,不得網下或在非規(guī)定渠道采購藥品。這也就是說,一旦被撤網的藥品,基本算是告別湖南市場。
而從上述進入聯動掛網目錄的要求來看,被停止掛網的藥品大多是未通過一致性評價的品種。
實際上,將未通過一致性評價藥品逐出市場的并非湖南。不久前,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于公示暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的通知》,此次江蘇省暫停采購的藥品達152個,包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等,涉及國藥、上藥、石四藥、華北制藥等藥企。
另外,有數據顯示,目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個省市開始執(zhí)行同通用名過一致性評價藥企達3家,不再采購未過一致性評價品種的政策。業(yè)內認為,未過一致性評價藥品暫停采購或將是個全國性的政策。從多省份發(fā)布的此類通知看,一致性評價進程正在加快,未過評品種或將逐漸被淘汰。
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