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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局注銷4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書

國家藥監(jiān)局注銷4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-24
4月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械證書的公告(2020年第54號),注銷了4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。

       4月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷醫(yī)療器械證書的公告(2020年第54號),注銷了4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。

       公告顯示,按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的國械注準(zhǔn)20173400149的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、國械注準(zhǔn)20173400134的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、國械注準(zhǔn)20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)以及通產(chǎn)美倫Medrange Corporation公司的國械注進20173256332的高頻電刀共4個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。

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