精彩內(nèi)容
4月23日，哈藥股份連續(xù)發(fā)布公告，其分公司哈藥集團(tuán)制藥總廠(chǎng)（簡(jiǎn)稱(chēng)哈藥總廠(chǎng)）的阿莫西林膠囊（0.25g、0.5g）和哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠(chǎng)（簡(jiǎn)稱(chēng)世一堂）的布洛芬顆粒（0.2g）均獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售額高達(dá)11.31億元，布洛芬顆粒銷(xiāo)售額近1億元。
藥品基本情況
10億抗菌藥“激戰(zhàn)”，14家藥企過(guò)評(píng)
阿莫西林膠囊是常用的口服β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗感染藥物，用于治療細(xì)菌引起的不同部位感染（成人及兒童），如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌 或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖感染；溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染；溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售額高達(dá)11.31億元，同比增長(zhǎng)11.06%。
阿莫西林膠囊的原研廠(chǎng)家為葛蘭素史克，1972年在英國(guó)上市。目前，國(guó)內(nèi)阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文超過(guò)200個(gè)，主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥、浙江金華康恩貝生物制藥等超過(guò)140家。一致性評(píng)價(jià)方面，阿莫西林膠囊共有14家藥企過(guò)評(píng)。截至公告日，哈藥總廠(chǎng)針對(duì)該藥品兩個(gè)規(guī)格一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約1669萬(wàn)元。
研發(fā)投入超1000萬(wàn)！對(duì)飚石藥、揚(yáng)子江……
布洛芬顆粒具有緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱的作用。原研廠(chǎng)家為日本科研株式會(huì)社，1971年11月在日本上市。布洛芬顆粒能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用，屬解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)非處方藥藥品。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬顆粒劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布洛芬顆粒劑銷(xiāo)售額近1億元，同比增長(zhǎng)28.15%。
目前，布洛芬顆粒劑國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江康恩貝制藥等10家，涉及11個(gè)生產(chǎn)批文。一致性評(píng)價(jià)方面，此前，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江康恩貝制藥、河北康芝制藥均已過(guò)評(píng)。截至公告日，世一堂針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約1049萬(wàn)元。
哈藥股份表示，此次阿莫西林膠囊和布洛芬顆粒過(guò)評(píng)，有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，同時(shí)為后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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